2019年10月印发的《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》提出了“构建中医药理论、人用经验、临床试验相结合的中药注册审评证据体系”（以下简称“三结合”审评...
2022-05-03 12:22
昨日（5月2日），君实生物发布公告称，美国FDA寄发了一封关于PD-1特瑞普利单抗（商品名：拓益）联合吉西他滨╱顺铂作为晚期复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗和单药用于复发或转...
2022-05-02 22:24
今日（5月2日），和黄医药发布公告称，美国FDA已就索凡替尼（商品名：苏泰达）治疗胰腺和非胰腺神经内分泌瘤的新药上市申请发出完整回覆函，FDA认为当前基于两项成功的中国III期...
2022-05-02 20:36
本指导原则适用于基于人用经验的中药复方制剂的新药临床研发，如 1 1 类中药复方制剂、 3 2 类其他来源于古代 经典名方的中药复方制剂等。
2022-05-01 14:14
近日，安徽省财政厅、安徽省卫生健康委员会、安徽省医疗保障局联合发布《关于规范公立医疗机构政府采购进口产品有关事项的通知》。
2022-04-29 12:43
4月27日，为进一步规范新型冠状病毒相关检测试剂的管理，国家药监局器审中心对外发布了《新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂注册审查指导原则》、《新型冠状病毒（2019-nCoV...
2022-04-28 09:36
4月26日上午，江苏省药监局审评核查无锡分中心、徐州分中心、常州分中心揭牌仪式以视频方式举行，至此，江苏全省六个审评核查分中心全部成立。
2022-04-27 20:09