近日,河北省医疗保障局印发《关于将符合条件的定点零售药店纳入门诊保障范围的通知》,逐步将符合条件的定点零售药店经遴选确定为门诊保障定点药店,开通门诊费用直接结算,其...
2022-05-21 19:45
近日,浙江省医疗保障局发布《关于支持“浙有善育”促进优生优育工作的通知(征求意见稿)》指出,将制定人工授精和试管婴儿等治疗不孕不育的辅助生殖相关技术医疗服务价格,按...
2022-05-20 10:45
为进一步指导申请人确定具体产品的临床评价路径,器审中心基于目前已有产品的审评经验,根据《医疗器械分类目录》子目录,国药监局器器审中心编写了《医疗器械分类目录子目录12...
2022-05-20 10:06
为进一步指导申请人确定具体产品的临床评价路径,器审中心基于目前已有产品的审评经验,根据《医疗器械分类目录》子目录,国药监局器器审中心编写了《子目录11“医疗器械消毒灭...
2022-05-19 16:17
本品为已上市产品新增适应症申请。 本次提供的关键 III 期试验中,试验组 193 例、对照组 196 例受试者接受了至少一次研究药物(卡瑞利珠单抗 安慰剂+卡铂+紫杉醇),对...
2022-05-18 20:02
免疫相关不良事件的识别和判定领域目前尚无相关技术指导原则,使得在不同的药物临床试验中, 存在不同的 irAE 定义和判定流程,在对安全性数据进行汇总时,难以全面系统地识...
2022-05-17 17:10