政策

药品加价不超过15%,中药饮片不超过25%,首个药店纳入门诊统筹标准发布

药品加价不超过15%,中药饮片不超过25%,首个药店纳入门诊统筹标准发布

近日,河北省医疗保障局印发《关于将符合条件的定点零售药店纳入门诊保障范围的通知》,逐步将符合条件的定点零售药店经遴选确定为门诊保障定点药店,开通门诊费用直接结算,其...

2022-05-21 19:45

国务院办公厅印发《“十四五”国民健康规划》,人均预期寿命提高1岁左右

国务院办公厅印发《“十四五”国民健康规划》,人均预期寿命提高1岁左右

到2025年,人均预期寿命在2020年基础上继续提高1岁左右,人均健康预期寿命同比例提高。

2022-05-20 20:25

浙江拟将试管婴儿费用纳入医保

浙江拟将试管婴儿费用纳入医保

近日,浙江省医疗保障局发布《关于支持“浙有善育”促进优生优育工作的通知(征求意见稿)》指出,将制定人工授精和试管婴儿等治疗不孕不育的辅助生殖相关技术医疗服务价格,按...

2022-05-20 10:45

心脏节律管理设备、神经调控设备等有源医疗器械相关产品临床评价推荐路径

心脏节律管理设备、神经调控设备等有源医疗器械相关产品临床评价推荐路径

为进一步指导申请人确定具体产品的临床评价路径,器审中心基于目前已有产品的审评经验,根据《医疗器械分类目录》子目录,国药监局器器审中心编写了《医疗器械分类目录子目录12...

2022-05-20 10:06

国家药监局:第五十四批仿制药参比制剂目录

国家药监局:第五十四批仿制药参比制剂目录

经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第五十四批)。

2022-05-19 20:17

医疗器械消毒灭菌器械相关产品临床评价推荐路径

医疗器械消毒灭菌器械相关产品临床评价推荐路径

为进一步指导申请人确定具体产品的临床评价路径,器审中心基于目前已有产品的审评经验,根据《医疗器械分类目录》子目录,国药监局器器审中心编写了《子目录11“医疗器械消毒灭...

2022-05-19 16:17

恒瑞PD-1卡瑞利珠单抗肺癌适应症上市技术审评报告

恒瑞PD-1卡瑞利珠单抗肺癌适应症上市技术审评报告

本品为已上市产品新增适应症申请。 本次提供的关键 III 期试验中,试验组 193 例、对照组 196 例受试者接受了至少一次研究药物(卡瑞利珠单抗 安慰剂+卡铂+紫杉醇),对...

2022-05-18 20:02

医疗器械唯一标识(UDI)69问

医疗器械唯一标识(UDI)69问

什么是医疗器械唯一标识?

2022-05-18 10:37

国家药监局:抗肿瘤治疗的免疫相关不良事件评价技术指导原则

国家药监局:抗肿瘤治疗的免疫相关不良事件评价技术指导原则

免疫相关不良事件的识别和判定领域目前尚无相关技术指导原则,使得在不同的药物临床试验中, 存在不同的 irAE 定义和判定流程,在对安全性数据进行汇总时,难以全面系统地识...

2022-05-17 17:10

PPT:成人用药数据外推至儿科人群的技术指导原则

PPT:成人用药数据外推至儿科人群的技术指导原则

CDE解读成人用药数据外推至儿科人群的技术指导原则。

2022-05-15 20:42