本技术指导原则旨在为中药创新药、中药改良型新药等中药新药临床试验用药品（包括试验药物、安慰剂）的制备、质量控制等研究提供技术指导，以保证临床试验用药品质量，满足临床...
2023-07-26 18:47
近日，国家药监局发布通告表示，为做好医疗器械注册管理工作，根据《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号），国家药监局组织修订了《免于临床评价医疗...
2023-07-25 14:09
近日，为规范和加强药品标准管理，建立最严谨的药品标准，保障药品安全、有效和质量可控，国家药监局制定发布了《药品标准管理办法》，自2024年1月1日起施行。
2023-07-17 17:47
近日，中国裁判文书网公布《杨文蔚等非与执行审查执行判决书》，该判决书显示驳回曾为广东正中珠江会计师事务所（特殊普通合伙）合伙人杨文蔚的复议申请，裁定追加康美药业的签...
2023-07-16 13:28
近期，香港联邦制药厂有限公司跨境委托其在粤港澳大湾区内地关联公司珠海联邦制药股份有限公司中山分公司生产的维生素C泡腾片正式在内地投产上市并销售。
2023-07-15 16:22