中药饮片、中药配方颗粒、中成药、实施审批管理的中药材、实施备案管理的中药提取物等的生产及监督管理适用本规定。
2025-09-08 21:29
9月5日，国家器审中心发布创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2025年第8号），来自8家医疗器械企业的8款产品拟纳入创新医疗器械特别审查。
2025-09-06 23:36
国家药监局药审中心关于发布《化学药品仿制药上市许可申请模块二药学资料撰写要求（试行）》的通告（2025年第32号）为落实《国务院办公厅关
2025-09-04 17:32
本撰写要求的适用范围为化学药品仿制药上市许可申请（包括化学药品3类、4类、5 2类和原料药），自2026年3月1日起实施。
2025-09-03 19:03
今日（8月28日），国家医保局在其官微公布了《通过2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整形式审查的申报药品名单》。
2025-08-28 12:31
骨关节炎（ osteoarthritis,OA）是一种常见于中老年人的关节退行性疾病，其主要病理生理特征包括：关节软骨退化，边缘骨质增生（如骨赘形成），软骨下骨硬化，以及滑膜和关节囊...
2025-08-23 10:49
暴露-效应关系是支持新药有效性和安全性评估的核心证据之一，对于选择与优化用法用量（包括剂量、频次、周期等）、确定不同生理、病理、遗传背景等患者给药方案等均具有十分重要...
2025-08-19 21:47
