政策

浅谈药械组合注意事项及申报流程

浅谈药械组合注意事项及申报流程

随着现代医疗高新技术的发展和整合,研究人员将药品、生物制品和医疗器械组合在起,开发出了一新形式医疗产品——药械组合产品。

2018-04-11 10:00

这113所医疗机构被选中,作为疑难病症诊治能力提升工程项目储备库

这113所医疗机构被选中,作为疑难病症诊治能力提升工程项目储备库

4月9日,国家发改委发布了《关于印发疑难病症诊治能力提升工程项目储备库的通知》(发改办社会〔2018〕347号),确定将地方申报的113所医院纳入工程项目储备库。

2018-04-11 09:18

取消药品加成医院“窟窿”咋补?人民日报发文作答

取消药品加成医院“窟窿”咋补?人民日报发文作答

取消药品加成后,医用耗材不合规收费问题却日益凸显。医药分开综合改革该何去何从?

2018-04-10 14:49

今日,国家市场监督管理总局正式挂牌

今日,国家市场监督管理总局正式挂牌

今日(4月10日),新组建的国家市场监督管理总局正式挂牌,原“国家食品药品监督管理总局”官方网站更名为“国家市场监督管理总局”。同时,在原CFDA办公地址已经用办公楼一层的...

2018-04-10 14:08

2017年生物制品批签发年报

2017年生物制品批签发年报

2018年04月09日 ,中国食品药品检定研究院发布《2017年生物制品批签发年报》

2018-04-10 13:47

五项甲类和七项乙类大型设备配置被卫健委列为2018版许可管理目录(附官方解读)

五项甲类和七项乙类大型设备配置被卫健委列为2018版许可管理目录(附官方解读)

4月9日,国家卫生健康委员会官方网站发布《大型医用设备配置许可管理目录(2018年)》,对需经许可配置的甲类、乙类大型医用设备加以规范。

2018-04-10 11:26

最多跑一次!浙江:医疗器械“生产许可检查”和“注册质量管理体系核查”合并

最多跑一次!浙江:医疗器械“生产许可检查”和“注册质量管理体系核查”合并

4月8日,浙江省食品药品监督管理局发布《浙江省食品药品监督管理局关于将医疗器械注册质量管理体系核查和医疗器械生产许可检查联合进行的通告》。

2018-04-10 10:58

“身兼多职” 县级医院将迎来7大改变

“身兼多职” 县级医院将迎来7大改变

作为医疗体系中承上启下的枢纽,县级公立医院必然会迎来巨大改变。

2018-04-10 09:48

药品专利实施强制许可路径明确“救命药”价格能否砍下来?

药品专利实施强制许可路径明确“救命药”价格能否砍下来?

日前国务院最新发布的一份完善仿制药政策文件,将药品专利强制许可制度推进了一步,似有激活这项制度的态势。

2018-04-10 09:41

FDA正式批准Rubraca用于复发性卵巢癌维持治疗

FDA正式批准Rubraca用于复发性卵巢癌维持治疗

近日,Clovis Oncology宣布美国FDA批准Rubraca?(rucaparib)片剂用于复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗,这些患者接受铂类化疗后有完全或部分缓解。

2018-04-10 09:14