国家食品药品监督管理总局药品审评中心起草制定了《化学仿制药注册批生产规模的一般性技术要求(试行)》
2018-06-26 14:58
2018年5月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品90个。其中,境内第三类医疗器械产品46个,进口第三类医疗器械产品23个,进口第二类医疗器械产品21个
2018-06-26 09:30
国家药品监督管理局抽取胶囊内窥镜系统(受理号:CQZ1700095)等10个注册申请项目,对其临床试验数据真实性、合规性组织开展现场监督检查。
2018-06-26 09:21
今日,美国FDA宣布批准了制药公司GW的Epidiolex(cannabidiol)口服液上市,治疗两类罕见而严重的癫痫—Dravet综合征与Lennox-Gastaut综合征,这也是首款获美国FDA批准上市的含...
2018-06-26 09:16