政策

FDA限制Keytruda和Tecentriq单药一线治疗前列腺癌

FDA限制Keytruda和Tecentriq单药一线治疗前列腺癌

FDA限制Keytruda和Tecentriq单药一线治疗前列腺癌

2018-06-26 16:08

CDE发布发布《化学仿制药注册批生产规模的一般性要求(试行)》的通知

CDE发布发布《化学仿制药注册批生产规模的一般性要求(试行)》的通知

国家食品药品监督管理总局药品审评中心起草制定了《化学仿制药注册批生产规模的一般性技术要求(试行)》

2018-06-26 14:58

医疗器械行业母法有了最新重大变化(附新旧对比)

医疗器械行业母法有了最新重大变化(附新旧对比)

有着“医疗器械行业母法”之称的《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)最近又迎来了一次大修改。

2018-06-26 14:21

家庭医生签约服务调查结果公布,超7成认可“控费”作用

家庭医生签约服务调查结果公布,超7成认可“控费”作用

居民对家庭医生签约的满意程度怎样?北京市统计局开展了北京家庭医生签约服务需求调查。

2018-06-26 09:47

国家药监局批准注册90个医疗器械产品

国家药监局批准注册90个医疗器械产品

2018年5月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品90个。其中,境内第三类医疗器械产品46个,进口第三类医疗器械产品23个,进口第二类医疗器械产品21个

2018-06-26 09:30

2018年第一批医疗器械临床试验监督抽查项目

2018年第一批医疗器械临床试验监督抽查项目

国家药品监督管理局抽取胶囊内窥镜系统(受理号:CQZ1700095)等10个注册申请项目,对其临床试验数据真实性、合规性组织开展现场监督检查。

2018-06-26 09:21

FDA批准首款大麻提取物新药,治疗两种严重癫痫

FDA批准首款大麻提取物新药,治疗两种严重癫痫

今日,美国FDA宣布批准了制药公司GW的Epidiolex(cannabidiol)口服液上市,治疗两类罕见而严重的癫痫—Dravet综合征与Lennox-Gastaut综合征,这也是首款获美国FDA批准上市的含...

2018-06-26 09:16

医保新时代走向大猜想

医保新时代走向大猜想

新组建的国家医保局的一举一动,倍受社会关注。刚刚履新的国家医疗保障局局长胡静林,也将首访地定在了三明。

2018-06-26 09:03

常山药业说“中国1.4亿人阳痿”,遭河北证监局罚款60万元

常山药业说“中国1.4亿人阳痿”,遭河北证监局罚款60万元

6月24日晚,常山药业发布公告称,河北证监局决定对常山药业给予警告并处以罚款60万元

2018-06-26 09:02

医改各国比较,央行研究局副局长王宇:医改再选择,资金筹集与服务提供

医改各国比较,央行研究局副局长王宇:医改再选择,资金筹集与服务提供

各国医改面对的一个共同问题是“医疗服务由谁提供”和“医疗经费由谁承担”。

2018-06-25 16:35