除了狂犬病疫苗,还有百白破!
2018年7月15日,国家药品监督管理局网站披露了《关于长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗的通告》(2018年第60号),通告称在对长春长生生物科技有限责任公司开展飞行检查的过程中,发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。
同日,长生生物发布紧急通知,要求各省份推广团队立即通知辖区内的区县疾控机构及接种单位,立即停止使用该公司的狂犬疫苗,立即就地封存该公司狂犬疫苗。
7月18日,长生生物再次发布《股票交易异常波动公告》称,该公司对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗(vero细胞)全部实施召回。
7月19日晚,长生生物发布公告,全资子公司长春长生收到《吉林省食品药品监督管理局行政处罚决定书》,原因是该公司生产的百白破经食品药品检定研究院检验,检验结果“效价测定”项不符合规定。
吉林省药监局认为,长春长生行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第一款“禁止生产、销售劣药”的规定,并于2017年10月27日立案调查。
对此,吉林省药监局对长春长生给予行政处罚:
没收库存的剩余“吸附无细胞百白破联合疫苗”186支、没收违法所得85.88万元。同时,处违法生产药品货值金额三倍罚款258.4万元,罚没款总计344.29万元。长生生物公告称,目前公司百白破生产车间已停产。
据了解,百白破是长春长生在售的6种疫苗产品之一。该疫苗主要适用3个月至6周岁儿童,基础免疫共3针,用于预防百日咳、白喉、破伤风等。
疫苗事件发酵中的长生生物,也发出了业绩调整公告。7月20日,长生生物表示,由于受到狂犬疫苗事件影响,预计将减少公司2018年度收入7.4亿元。
随着证监会对疫苗事件的关注,迎接长生生物的将不只是跌停,还不排除退市可能性。对于长生生物为自己的披露不及时根据长生生物发布的《行政处罚决定书》公告信息,吉林药监局早在2017年10月27日已立案调查,但公司却没有披露。对此,该公司找了一个理由:根据深交所《股票上市规则》9.2条,2016年、2017年百白破疫苗收入分别约为0.37亿元和0.30亿元,分别占公司当年营业收入的3.62%和1.95%,未达到上述条款中10%比重,判断不属于重大应披露的信息。深交所《股票上市规则》9.2条称,上市公司发生的交易涉及的资产总额占上市公司最近一期经审计总资产的10%以上应披露。
但这个理由并不能站住脚,上海创远律师事务所律师许峰表示,上述解释完全是在故意模糊字眼,误导投资者。其认为长生生物的情形应适用于《上市公司信息披露管理办法》第三十条的规定:上市公司控股子公司发生本办法第三十条规定的重大事件应及时披露,其中重大事件之一便是,公司涉嫌违法违规被有权机关调查,或者受到刑事处罚、重大行政处罚。律师称,即使如答复所称没有书面调查通知书,但公司非常清楚自己何时“被有权机关调查”,其子公司被调查也应该遵守前述规定。
此外,深交所还提醒长生生物是否符合相关被实行风险警示的条款:根据深交所上市规则第13.3.1条第一款规定,公司生产经营活动受到严重影响且预计在三个月以内不能恢复正常,将被实行其他风险警示,即被ST。
7月22日,李克强总理就疫苗事件作出批示:此次疫苗事件突破人的道德底线,必须给全国人民一个明明白白的交代。
李克强在批示中要求,国务院要立刻派出调查组,对所有疫苗生产、销售等全流程全链条进行彻查,尽快查清事实真相,不论涉及到哪些企业、哪些人都坚决严惩不贷、绝不姑息。对一切危害人民生命安全的违法犯罪行为坚决重拳打击,对不法分子坚决依法严惩,对监管失职渎职行为坚决严厉问责。尽早还人民群众一个安全、放心、可信任的生活环境。
此前7月16日,李克强已就疫苗事件作出批示,要求彻查。
今日早间,据深交易所公告称,长生生物拟披露重大事项,7月23日开市起临时停牌。
来源:每日经济新闻 中国政府网 界面 长生生物公告
医谷链
《国家药监局负责人长春长生狂犬病疫苗案件有关情况,已对企业立案调查》
来源:每日经济新闻 中国政府网 界面 医谷综合
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