政策

CDE:征求“阿达木生物类似药临床研究设计要点考虑”意见

CDE:征求“阿达木生物类似药临床研究设计要点考虑”意见

阿达木单抗(Adalimumab)系在中国仓鼠卵巢细胞中表达的重组全人源化肿瘤坏死因子α(Tumor Necrosis Factor, TNFα)单克隆抗体注射液,由美国雅培公司研发上市,商品名为:修美乐(Humira)。

2018-09-19 14:26

CDE:公开征求6个ICH指导原则中文翻译稿意见

CDE:公开征求6个ICH指导原则中文翻译稿意见

昨日(9月18日),​国家药审中心ICH工作办公室发布《关于公开征求6个ICH指导原则中文翻译稿意见的通知》。

2018-09-19 14:18

上海:20个抗癌药将降价

上海:20个抗癌药将降价

近日,据上海阳光医药采购网发布《关于调整部分药品纳入本市医保支付后协议采购价的通知》(简称通知),《通知》称,上海市将自9月30日起对部分纳入该市医保支付的抗癌药品的协...

2018-09-19 14:09

任意扩大药品适应症,天津市决定暂停销售“维参锌胶囊”

任意扩大药品适应症,天津市决定暂停销售“维参锌胶囊”

近日,天津市市场和质量监督管理委员会发布《天津市市场监管委关于做好对维参锌胶囊暂停销售有关工作的通知(津市场监管广〔2018〕18号)》,决定对“维参锌胶囊”在全市范围实...

2018-09-19 13:52

2018哪些临床急需药品通过优先审评审批程序获批上市?

2018哪些临床急需药品通过优先审评审批程序获批上市?

“当前药品审评的价值取向是以患者为核心。”

2018-09-19 13:41

医保药品目录——孤儿药研发的切入点

医保药品目录——孤儿药研发的切入点

国务院、国家食药监总局先后发布了罕见病用药特殊审批、专门通道、优先审评、加快上市等的规定和实施措施。由此可以预见,孤儿药今后在中国会有一个比较好的发展。

2018-09-19 11:26

请慎重,这297个品种药品过度重复申报(附名单)

请慎重,这297个品种药品过度重复申报(附名单)

昨日(9月18日),中国药学会官网发布了第四批过度重复药品提示信息的公告,根据公告,第四批过度重复药品涉及297个通用名品种,涵盖临床药理学和治疗学分类的14个大类、60个亚...

2018-09-19 11:04

两千亿美元贸易战打响,我国生物医药产业出口会受到如何影响

两千亿美元贸易战打响,我国生物医药产业出口会受到如何影响

6个月来,中美贸易战持续升级。从中美双方的生物医药产业结构和双方征税清单来看,贸易战对我国生物医药出口产生的实际影响有限。

2018-09-19 09:45

云南:卫计委启动重点监控品种采购谈判,36款重磅药品大降价!

云南:卫计委启动重点监控品种采购谈判,36款重磅药品大降价!

云南省卫计委发布《公立医院药品集中采购谈判工作的通知》,将36个重点监控药品纳入谈判目录,并于9月底前开展谈判采购。

2018-09-19 09:28

反腐力度不减,又一省级卫计委官员落马!

反腐力度不减,又一省级卫计委官员落马!

进入2018年以来,国家的反腐力度不断加大,数名医疗机构、企业的相关领导因涉嫌严重违纪和职务违法而落马

2018-09-19 09:26