为保障仿制药一致性评价工作的顺利开展，国家药品监督管理局研究制定了《生物等效性研究的统计学指导原则》《高变异药物生物等效性研究技术指导原则》，现予发布。
2018-10-30 11:00
药企们在进行仿制药一致性评价时投入了大量人力、财力与精力，原本期待通过一致性评价后价格能有所上涨，但实行带量采购后，可能得面临大幅降价，如果不愿意降价，就意味着失去...
2018-10-30 10:21
对新注册分类的局部作用常见阴道制剂（阴道片、阴道栓）仿制药的技术要求进行了深入探讨，形成了初步的技术要求草案，现向各界征求意见，征求意见时效为1个月。
2018-10-29 16:49
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对追风透骨制剂（胶囊剂、片剂、丸剂）和蒲地蓝消炎制剂（片剂、胶囊剂、口服液）处方药说明书增...
2018-10-29 16:08
10月26日下午，十三届全国人大常委会第六次会议在北京人民大会堂闭幕，会议经表决，通过了关于修改刑事诉讼法的决定、新修订的人民法院组织法等15部法律的决定，但是，药品管理...
2018-10-29 14:45
内蒙古食品药品监督管理局回应：鸿茅药酒处方中所用附子（制）、天南星（制）、半夏（制）全部为炮制加工品，不属于毒性中药品种。鸿茅药酒符合国家药品标准要求，在少数人身上...
2018-10-29 11:41
