政策

CDE:公开征求ICH指导原则《M10:生物样品分析方法验证》意见

CDE:公开征求ICH指导原则《M10:生物样品分析方法验证》意见

ICH指导原则《M10:生物样品分析方法验证》现进入第3阶段征求意见。按照ICH相关章程要求,ICH的监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则草案的意见并反馈ICH。

2019-04-16 10:46

试点范围扩大,第二轮谈判目录即将公布

试点范围扩大,第二轮谈判目录即将公布

4+7带量采购扩容来了。

2019-04-15 13:52

NMPA:3项注册技术审查指导原则发布

NMPA:3项注册技术审查指导原则发布

4月11日,国家药品监督管理局发布牙科车针等3项注册技术审查指导原则的通告,后附3项指导原则的名称及适用范围 ,供参考:

2019-04-15 10:05

国家药监局注销6个医疗器械注册证书

国家药监局注销6个医疗器械注册证书

近日,国家药监局发布《关于注销6个医疗器械注册证书的公告(2019年第28号)》。

2019-04-15 09:40

湖南降低二类医疗器械注册费,创新型产品免受首次注册费

湖南降低二类医疗器械注册费,创新型产品免受首次注册费

近日,湖南省发展和改革委员会官网发布《关于发布湖南省市场监督管理系统行政事业性收费标准的通知》,通知对湖南省药品注册费、医疗器械产品注册费、特种设备检验费等收费标准...

2019-04-14 17:36

长沙破获三起医院骗保案,最大一起累计骗保4400余万元

长沙破获三起医院骗保案,最大一起累计骗保4400余万元

医保基金是市民群众的救命钱,而一些不法医疗机构枉顾国法,肆意采取开具阴阳处方、把小病当大病、上传虚假医疗信息等行为欺诈骗保、蚕食医保基金。

2019-04-14 17:15

CDE发布药物临床试验期间安全性数据快速报告常见问答

CDE发布药物临床试验期间安全性数据快速报告常见问答

昨日(4月11日),国家药审中心发布《关于药物临床试验期间安全性数据快速报告常见问答(1 0版)》的通知》。

2019-04-12 12:10

病毒清除验证指导原则及国内外申报差异

病毒清除验证指导原则及国内外申报差异

生物药在我国已经形成“燎原之势”,各种生物仿制药、创新药的研发、生产不断地出现在市场上。

2019-04-12 11:50

国家发改委公布:产业结构调整鼓励、限制、淘汰目录,药械方面有哪些?

国家发改委公布:产业结构调整鼓励、限制、淘汰目录,药械方面有哪些?

4月8日,国家发展改革委就《产业结构调整指导目录(2019年本,征求意见稿)》公开征求意见。

2019-04-12 09:55

骗保记录信用,国家医保局发布《医疗保障基金使用监管条例(征求意见稿)》

骗保记录信用,国家医保局发布《医疗保障基金使用监管条例(征求意见稿)》

昨日(4月11日),国家医保局公布《医疗保障基金使用监管条例(征求意见稿)》

2019-04-12 09:11