医药

CDE再翻译85个国外药物研发技术指南

CDE再翻译85个国外药物研发技术指南

近日,国家食药监药审中心(CDE)发布了一则《关于参考使用国外药物研发技术指南的通知》(以下简称通知),《通知》表示,为深化药品审评改革,进一步推进药品审评技术标准的国...

2017-08-03 09:50

诺奖获得者团队最新成果:速效抑郁药的曙光

诺奖获得者团队最新成果:速效抑郁药的曙光

抑郁症是一种以显着持久的心境低落为主要临床特征的最常见精神疾病,全球约4亿人患有抑郁症,且女性多于男性。

2017-08-03 09:23

15条清单:魏于全院士告诉你中国药物创新的机会

15条清单:魏于全院士告诉你中国药物创新的机会

小编​特别从魏院士的演讲内容中浓缩了15条清单,呈现给您,让您站在顶尖的视角上,快速了解中国药物创新究竟有哪些机会。

2017-08-03 09:23

天津:药品使用异常将暂停平台采购

天津:药品使用异常将暂停平台采购

昨日从天津市卫生计生委了解到,为严控药品不合理使用,降低患者费用负担,本市将建立医疗机构使用异常药品品种目录加大使用监控。

文/徐杨 2017-08-02 17:18

【招募患者】类风湿关节炎全球招募490名患者

【招募患者】类风湿关节炎全球招募490名患者

研究药物:依那西普(其他命名:Etanercept,Enbrel?),是辉瑞公司(Pfizer)等参与开发的抗肿瘤坏死因子(anti-TNF)生物制剂,它是一种可溶性TNF受体融合蛋白,可拮抗抑制TNF...

2017-08-02 16:33

FDA批准罕见病囊性纤维化药物Kalydeco

FDA批准罕见病囊性纤维化药物Kalydeco

Vertex药业今日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准KALYDECO?(ivacaftor)用于2岁及以上的五种特定突变类型囊性纤维化(CF)患儿,这类患儿的囊性纤维化跨膜电导调节(CFT...

文/范东东 2017-08-02 16:06

一票制来势汹汹:6.12亿订单,30天回款,无一差错

一票制来势汹汹:6.12亿订单,30天回款,无一差错

在“两票制”大肆兴起的时候,浙江省在于执行“一票制”的“三流合一”(信息流、商流、资金流)平台—浙江省药械集中采购平台怎么样了?

2017-08-02 15:58

FDA批准首个靶向治疗急性骨髓白血病(AML)的新药IDHIFA及诊断试剂

FDA批准首个靶向治疗急性骨髓白血病(AML)的新药IDHIFA及诊断试剂

美国食品和药物监督管理局(FDA)批准了Idhifa(enasidenib)用于治疗患有复发或难治性急性骨髓白血病(AML)的成年患者,这类人群具有特定的IDH2(异柠檬酸脱氢酶-2)基因突变。

2017-08-02 15:51

强势竞争下,广东17家药企获得第三方药品物流企业资质

强势竞争下,广东17家药企获得第三方药品物流企业资质

昨日(8月1日),广东省食药监公布17家“第三方药品现代物流企业名单”。早在今年3月24日,广东省局就曾公布23家“第三方医疗器械现代物流企业名单”,本次公布的17家企业中就有...

2017-08-02 14:17

8月1日,新保健食品注册管理信息系统正式上线运行

8月1日,新保健食品注册管理信息系统正式上线运行

昨日(8月1日),国家食药监总局发布《新保健食品注册管理信息系统上线运行的通告》,《通告》表示,根据《保健食品注册与备案管理办法》《保健食品注册审评审批工作细则(2016...

2017-08-02 14:08

台湾松绑免疫细胞治疗,将设立“暂时许可”机制

台湾松绑免疫细胞治疗,将设立“暂时许可”机制

​近日,台湾省食药署7月26日预告《细胞及基因治疗产品管理法草案》(以下简称草案),《草案》明确了细胞及基因治疗产品的定义,同时在确保安全状况下核淮暂时性许可证,意味着...

2017-08-02 13:10

强生Sirukumab安全性问题引起美国FDA担忧

强生Sirukumab安全性问题引起美国FDA担忧

近日,强生旗下的类风湿关节炎在研药物Sirukumab的安全性问题得到了美国FDA专家顾问组的严重关切。

2017-08-02 11:13