医药

为了CAR-T!吉利德119亿美元全现金收购Kite Pharma

为了CAR-T!吉利德119亿美元全现金收购Kite Pharma

昨天(8月28日)是我国的七夕,两家业内熟知的医药公司吉利德和Kite Pharma“联姻”了!

2017-08-29 15:18

FDA公布2018财年收费标准,仿制药申请(ANDA)涨幅144%

FDA公布2018财年收费标准,仿制药申请(ANDA)涨幅144%

近日,FDA发布了2018财年最新收费标准。

2017-08-29 14:55

关于仿制药质量和疗效一致性评价又出新规

关于仿制药质量和疗效一致性评价又出新规

为做好仿制药质量和疗效一致性评价工作(以下简称一致性评价),近日,CFDA发布《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)(简称公告),同时,CF...

2017-08-29 13:11

第十一届药典委员会成立(附成员名单)

第十一届药典委员会成立(附成员名单)

日前,国家食药监总局发布《关于成立第十一届药典委员会的公告》(以下简称公告),《公告》显示,据《中华人民共和国药品管理法》的规定,为做好《中华人民共和国药典》2020年...

2017-08-29 12:47

肾癌靶向、免疫疗法现状及组合前景

肾癌靶向、免疫疗法现状及组合前景

每年,全球超过32万人被诊断为肾细胞癌(Renal Cell Carcinoma, RCC, 也简称肾癌),超过14万人死亡。在美国,肾癌为第9大癌症,2017年预计发生63,990 例,死亡14,400例。...

文/紫薯 2017-08-29 11:01

被全球通缉的2名医药人,已归案判刑!

被全球通缉的2名医药人,已归案判刑!

2015年,国际刑警组织中国国家中心局集中公布了针对100名涉嫌犯罪的外逃国家工作人员、重要腐败案件涉案人等人员的红色通缉令,加大全球追缉力度。

2017-08-29 10:52

武田Adcetris获英国NICE限制性批准

武田Adcetris获英国NICE限制性批准

近日,武田制药Adcetris获得英国监管机构的批准,英国地区的患者可以通过报销使用该药物,但这附加了一些限制性条件。2016年12月,尽管当时Adcetris提供了新的试验数据和并调低...

文/范东东 2017-08-29 10:47

阿斯利康氟维司群乳腺癌适应症扩展获FDA批准

阿斯利康氟维司群乳腺癌适应症扩展获FDA批准

8月28日,阿斯利康公司表示,美国FDA已经批准了Faslodex (氟维司群) 500mg 单药用于HR阳性、HER2受体阴性的绝经后晚期乳腺癌治疗的扩大使用申请,这些患者之前应未接受过内分泌治疗。

文/David 2017-08-29 10:29

首例公开CAR-T细胞治疗累及中枢神经系统的弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)临床数据

首例公开CAR-T细胞治疗累及中枢神经系统的弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)临床数据

近日,《新英格兰医学杂志》上报道了一例弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)累及中枢神经系统(CNS)的患者在接受CAR-T细胞(JCAR017)治疗后的临床结果。

文/小博 2017-08-29 10:03

20省份公布医保目录调整方案

20省份公布医保目录调整方案

《经济参考报》记者初步统计,全国共有20个省区市对外公布了新版医保目录调整方案或执行国家版医保方案。

文/李唐宁 2017-08-29 09:28

国内首个抗丙肝核苷类NS5B抑制剂临床试验正式启动

国内首个抗丙肝核苷类NS5B抑制剂临床试验正式启动

日前,圣和药业对外宣布与复旦大学附属华山医院合作设计的抗丙肝候选新药SH229片的I期临床试验方案正式获得华山医院伦理委员会的批准,临床试验已经启动。

2017-08-29 09:27