为做好仿制药质量和疗效一致性评价工作(以下简称一致性评价),近日,CFDA发布《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)(简称公告),同时,CF...
2017-08-29 13:11
日前,国家食药监总局发布《关于成立第十一届药典委员会的公告》(以下简称公告),《公告》显示,据《中华人民共和国药品管理法》的规定,为做好《中华人民共和国药典》2020年...
2017-08-29 12:47
每年,全球超过32万人被诊断为肾细胞癌(Renal Cell Carcinoma, RCC, 也简称肾癌),超过14万人死亡。在美国,肾癌为第9大癌症,2017年预计发生63,990 例,死亡14,400例。...
文/紫薯 2017-08-29 11:01
2015年,国际刑警组织中国国家中心局集中公布了针对100名涉嫌犯罪的外逃国家工作人员、重要腐败案件涉案人等人员的红色通缉令,加大全球追缉力度。
2017-08-29 10:52
近日,武田制药Adcetris获得英国监管机构的批准,英国地区的患者可以通过报销使用该药物,但这附加了一些限制性条件。2016年12月,尽管当时Adcetris提供了新的试验数据和并调低...
文/范东东 2017-08-29 10:47
8月28日,阿斯利康公司表示,美国FDA已经批准了Faslodex (氟维司群) 500mg 单药用于HR阳性、HER2受体阴性的绝经后晚期乳腺癌治疗的扩大使用申请,这些患者之前应未接受过内分泌治疗。
文/David 2017-08-29 10:29
近日,《新英格兰医学杂志》上报道了一例弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)累及中枢神经系统(CNS)的患者在接受CAR-T细胞(JCAR017)治疗后的临床结果。
文/小博 2017-08-29 10:03
2017-08-29 09:48
日前,圣和药业对外宣布与复旦大学附属华山医院合作设计的抗丙肝候选新药SH229片的I期临床试验方案正式获得华山医院伦理委员会的批准,临床试验已经启动。
2017-08-29 09:27