医药

上班第一天,医药(械)行业有巨变!

上班第一天,医药(械)行业有巨变!

年过完,上班干活,2018医药行业大变样!

文/玉米 2018-02-26 14:05

赛默飞以72亿美金完成对CDMO公司Patheon的收购

赛默飞以72亿美金完成对CDMO公司Patheon的收购

8月30日,赛默飞世尔对外宣布:已经完成72亿美金对药物研发外包公司Patheon的收购,后者是医药合同定制研发生产(CDMO)市场的主要参与者,提供小分子和大分子的研发方案。据悉...

2017-09-01 15:31

全球有望上市的三种干细胞药物简介

全球有望上市的三种干细胞药物简介

美国Athersys公司的干细胞药物MultiStem,是来自于异体骨髓的MAPC(multipotent adult progenitor cells),已于2012年7月获美国FDA批准,用于治疗I型粘多糖贮积症(MPS-I)...

文/王博士 2017-09-01 15:09

恒瑞在研创新药盘点

恒瑞在研创新药盘点

恒瑞医药公司(600276 SH)总市值(7月18日)已超过1500亿元,营业总收入以及净利润持续增长。

文/CLW 2017-09-01 14:42

CFDA公开征求《药品境外检查规定(征求意见稿)》意见

CFDA公开征求《药品境外检查规定(征求意见稿)》意见

8月31日,食品药品监管总局办公厅公开发布“公开征求《药品境外检查规定(征求意见稿)》意见”

2017-09-01 14:17

FDA批准新型抗菌药,治疗尿路感染和肾炎

FDA批准新型抗菌药,治疗尿路感染和肾炎

近日,The Medicines Company宣布,新型抗菌药Vabomere已经获得美国FDA批准,用于治疗患有复杂性尿路感染(cUTI)的患者,其中包括由特定细菌感染引起的肾盂肾炎患者。

2017-09-01 13:30

北京医保目录增加513个药品

北京医保目录增加513个药品

昨日(8月31日),北京市人社局发布通知要求,从9月1日起,将国家医药目录新增的多拉司琼注射剂等477种药品和36种国家谈判药品,共计513种药品纳入北京市医保报销范围。其中西药...

2017-09-01 12:58

GMP的姊妹篇:《药品数据管理规范(征求意见稿)》出炉

GMP的姊妹篇:《药品数据管理规范(征求意见稿)》出炉

8月25日,CFDA发布了《药品数据管理规范(征求意见稿)》,目的是为规范药品数据管理,依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。征...

2017-09-01 12:35

江苏积极制定药品上市许可持有人申报程序和资料要求

江苏积极制定药品上市许可持有人申报程序和资料要求

国务院办公厅《关于印发药品上市许可持有人制度试点方案的通知》(国办发〔2016〕41号)发布以来,江苏省局高度重视,及时出台本省试点实施方案。通过走访调研、召集企业座谈、...

2017-09-01 10:12

两票制:天津公示生产、流通企业界定(附名单)

两票制:天津公示生产、流通企业界定(附名单)

8月31日,天津市市场和质量监督管理委员会发布了公立医疗机构实施“两票制”药品生产企业、药品流通环节界定公示(第001号),将符合方案中“两票制”申报材料的药品生产、药品...

2017-09-01 10:03

干细胞疗法恢复帕金森病猴神经功能

干细胞疗法恢复帕金森病猴神经功能

英国《自然》杂志29日发表一项重要成果:日本科学家运用干细胞疗法,成功恢复了帕金森病猴模型的神经功能。这项研究表明,植入人诱导多能干细胞(iPSC)源多巴胺能神经元,可以改...

文/张梦然 2017-09-01 09:42

收购Kite后,吉利德面临CAR-T定价难题

收购Kite后,吉利德面临CAR-T定价难题

吉利德在2011年收购Pharmasset让公司基本面发生质变后,一直未有大动作,近日突然大消息传来,吉利德以119亿美元拿下Kite制药,将处于FDA审评阶段的免疫细胞疗法CAR-T产品axicab...

2017-09-01 09:16