默沙东卫材近60亿美元合作开发抗癌组合疗法

日前，卫材（Eisai）公司与默沙东（MSD）宣布，两家公司已经达成战略合作，在全球共同开发和推广 LENVIMA®（lenvatinib mesylate）。根据协议，卫材和默沙东将联合开发和推广 LENVIMA，包括单药治疗和与默沙东的重磅抗 PD- 1 疗法 KEYTRUDA?（pembrolizumab）联用。

LENVIMA 是由卫材发现并开发的口服酪氨酸激酶抑制剂。该药目前被批准作为单药治疗甲状腺癌，或与依维莫司（everolimus）联用治疗先前治疗失败的肾细胞癌（RCC）。卫材将在全球范围内负责 LENVIMA 的销售，包括单药疗法和联合疗法。另外，LENVIMA 单药用于肝细胞癌（HCC）的监管申请已在日本、美国、欧洲、中国和其它国家提交。

评估 LENVIMA 与 KEYTRUDA 联用或 LENVIMA 与依维莫司联用与单独化疗相比治疗 RCC 的研究正在 3 期阶段（Study 307）。今年 1 月，两家公司宣布美国 FDA 批准 LENVIMA/KEYTRUDA 联合治疗晚期和 / 或转移性 RCC 的突破性疗法认定。这是基于正在进行的 1b/ 2 期临床试验（Study 111/KEYNOTE-146）的中期结果，评估该组合疗法在部分实体瘤（包括 RCC 和子宫内膜癌）中的疗效。该研究观察到这一组合疗法在总体缓解率上有协同效应，不管是否接受过治疗或肿瘤是否表达 PD-L1。

基于这些结果，两家公司将联合启动新的临床研究，评估 LENVIMA/KEYTRUDA 组合疗法在六种癌症（子宫内膜癌、非小细胞肺癌、肝细胞癌、头颈癌、膀胱癌和黑色素瘤）11 种潜在适应症中的效果，也包括针对多种癌症类型的篮子试验。

根据合作协议，默沙东将向卫材支付 3 亿美元的预付款和达 6.5 亿美元的某些期权，以及 4.5 亿美元的研发费用。此外，卫材有资格获得高达 3.85 亿美元的里程碑付款，以及最高可达 39.9 亿美元的与 LENVIMA 相关的里程碑付款。所有这些付款加起来总额可达 57.6 亿美元。

“为了最大限度地发挥 LENVIMA 的潜力，并在这个‘癌症演变’的时代加快创造创新疗法，我们与开发抗 PD- 1 抗体 KEYTRUDA 的默沙东进行了这项合作，”卫材首席执行官 Haruo Naito 先生说：“通过提供新治疗方案，包括至今没有治愈希望的难治性癌症，我们正在努力进一步为提高患者及其家属的利益做出贡献。”

“与卫材一起，我们的目标是最大限度地发挥 LENVIMA 目前适应症的价值，同时联合 KEYTRUDA 在多种癌症中寻求更多的批准，”默沙东研究实验室总裁 Roger M. Perlmutter 博士说：“有强有力的科学证据支持 KEYTRUDA 与 LENVIMA 联合使用时的协同效应，并且已经获得美国 FDA 对 KEYTRUDA/LENVIMA 组合疗法治疗肾细胞癌的突破性疗法认定。通过这次合作，我们将扩大我们的肿瘤学组合，并有机会帮助世界各地更多的癌症患者。”

参考资料：

[1] Merck and Eisai Ink $5.76B Cancer Deal

[2] Eisai Co., Ltd. and Merck Enter Global Strategic Oncology Collaboration for LENVIMA? （lenvatinib mesylate）

来源： 药明康德