今日，Kite Pharma宣布，美国FDA已经批准了其CAR-T疗法KITE-585的IND申请。这款疗法也将于近期启动1期临床试验。
2017-08-10 09:43
为了成功开发和制造仿制药品，申请人应期望其产品与参比制剂（RLD）：在相同的使用条件下，在药学上一致，即具有相同的活性成分、剂型、规格和给药途径 ；与参比制剂具有生物等...
2017-08-10 09:12
8月8日，据ENDPOINTS NEWS报道，FDA已经从肿瘤专家调研组获得Kite的首款CAR-T疗法axicabtagene ciloleucel（原名KTE-C19）足够的临床数据，并在FDA专家咨询委员会（AdComm me...
2017-08-09 17:04
016年最赚钱的15家制药企业名单已经出炉。然而，相比荣登榜单的狂欢，业内人士也发现了些许“不尽人意”的地方。据最新的研究报告显示，相比去年，这15家企业的步伐明显放缓，同...
文/李梦姣 2017-08-09 16:52
近日，湖北省武汉市食药监局发布《关于对开展执业药师远程服务试点工作的补充通知》，决定对于执业药师远程药学服务的第三方平台从事远程审核处方活动的，无需食药监管部门批复。
文/半夏 2017-08-09 14:42
昨日（8月8日），湖南省公布了《2017年湖南省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》的征求意见稿（以下简称《意见稿》），征求意见截止日期为8月17日。
2017-08-09 14:35
2017上半年，有不少药物给我们留下了深刻的印象。既有老而弥坚的Humira依然以近20%的增速冲刺200亿的药物史销售神话，也有Keytruda厚积薄发，大幅缩小与竞争对手的差距，还有Spi...
2017-08-09 14:32
近日，Spark Therapeutic公司已向欧洲药监局（EMA）提交使用LUXTURNA（voretigene neparvovec）治疗双等位基因RPE65突变导致的遗传性视网膜病变（IRD）视力丧失的营销授权申请...
文/板栗 2017-08-09 12:31
在对互联网医疗的监管上，美国食品和药品管理局（FDA）最新宣布，开始转变其传统的运作方式。过去，FDA总是监管产品，而未来，他们将会把监管重点放到那些开发产品的企业身上。
文/夏丹璐 2017-08-09 10:34
今天美国生物技术公司FibroGen宣布其连接组织生长因子（CTGF）抗体pamrevlumab在一个特发性肺纤维化（IPF）二期临床显示疗效。
2017-08-09 10:15
瑞士制药巨头罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理靶向抗癌药Zelboraf（vemurafenib，维罗非尼）治疗BRAF V600突变阳性Erdheim...
文/newborn 2017-08-09 10:05