2017年11月22日,欧盟委员会最终采纳了酝酿已久的前沿药物(Advanced Therapy Medicinal Product,ATMP)生产质量管理规范(GMP)指南。
2018-03-06 13:23
Clearside Biomedical今天宣布,该公司的first-in-class药物疗法CLS-TA,在非传染性葡萄膜炎黄斑水肿患者中的关键3期临床试验上,取得积极顶线结果。
2018-03-06 10:38
近期,GBI Health发布《2017年新药审评总结》报告,称2017年中国创新药实现井喷,创下10年之最。在创新药中,最引入瞩目的是进口化药和生物技术药。
文/ 张楠 2018-03-06 10:05
2017年全年,CFDA共签发375个药品批文号,剔除72个医用氧批文,基础输液(葡萄糖注射液,氯化钠注射液)批文,还剩303个批文,163个药品。
2018-03-05 11:28