医药

CDE的参比制剂采购服务平台成立!

CDE的参比制剂采购服务平台成立!

3 月 27 日,国家境外参比制剂采购服务平台签约仪式举行。

2018-03-29 11:17

武田抛500亿购夏尔,开拓罕见病市场

武田抛500亿购夏尔,开拓罕见病市场

最新披露的是日本药企武田,正在积极考虑收购英国夏尔公司。“武田证实,正在考虑向夏尔公司提供可能的报价方法。”武田在声明中表示。

文/毕阳 一叶 海北 2018-03-29 11:09

如何做好仿制药注射剂的非临床研究评价

如何做好仿制药注射剂的非临床研究评价

仿制境内外已上市的原研品,应当与被仿制药具有同样的活性成分、给药途径、剂型、规格和相同的治疗作用。

文/CDE 2018-03-29 11:07

信达已主动撤回PD-1上市申请!俞德超回应

信达已主动撤回PD-1上市申请!俞德超回应

信达已主动撤回PD-1上市申请

文/梁振 2018-03-29 10:54

药店分级政策落地,大批药店不能卖中药饮片和肿瘤药了!

药店分级政策落地,大批药店不能卖中药饮片和肿瘤药了!

日前,广东省药监局发布公告称,从4月15日起,广东省将药品零售企业设置条件与药品经营范围、经营规模的适应程度,核定的经营范围从小到大分为一类、二类和三类,相对应的企业分...

文/雷公 2018-03-29 10:40

快递业首部行政法规发布,快递送药上门还有哪些困惑?

快递业首部行政法规发布,快递送药上门还有哪些困惑?

3月27日,《快递暂行条例》(国务院令第697号)挂网,定于2018年5月1日起执行。

文/张凌辉 2018-03-29 10:33

最新!医药企业迎降税重大利好!

最新!医药企业迎降税重大利好!

国务院总理李克强3月28日主持召开国务院常务会议,确定深化增值税改革的措施,进一步减轻市场主体税负

文/林玲、李蕴明 2018-03-29 10:25

CDE: 当前对CAR-T类产品非临床研究与评价的一些考虑

CDE: 当前对CAR-T类产品非临床研究与评价的一些考虑

从目前国际与国内的研发现状看,CAR-T细胞治疗产品尚属于非常前沿的产品。虽然FDA已经批准两个产品上市,但由于CAR-T细胞治疗产品特性、疗效特点和安全性风险与传统化疗药物存在...

2018-03-29 10:18

IgeaHub:全球制药行业薪酬报告

IgeaHub:全球制药行业薪酬报告

近期IgeaHub公布了年度全球薪酬报告《 The Complete Guide to Pharmaceutical Salaries 2018》,涉及全球、美国、欧洲、英国、德国、法国、西班牙、意大利和印度多个地区,涵盖不同职能的薪酬水平。

2018-03-29 10:12

山东医保目录新增了哪些品种?(附清单)

山东医保目录新增了哪些品种?(附清单)

3月28日,山东省人社厅印发2017版省医保目录,自公布之日起一个月内执行,原2010年版省目录同时废止。

文/牛小姐 2018-03-29 10:04

欧盟第二个干细胞药物获批,你不知道的背后细节

欧盟第二个干细胞药物获批,你不知道的背后细节

继去年美国FDA批准2个CAR-T药物后,2018年第一季度还没结束,全球又有细胞药物获批上市了。

文/吃瓜群众 2018-03-29 10:02