2017年,药审中心完成审评审批的注册申请共9680件,其中完成审评的注册申请8773件,完成直接行政审批的注册申请907件。
文/朱萍 2018-04-23 15:23
近日,默沙东提交的九价人乳头瘤病毒疫苗(HPV疫苗,又称宫颈癌疫苗)的上市申请获得CDE承办受理,适用于9岁至26岁的女性和9岁至15岁的男性,预防HPV16型、18型、31型、33型、45...
2018-04-23 13:32
2018-04-23 12:00
近日又有198个药品上市许可持有人合作协议在上海张江高科技园区签订,其中包括36项全国独家品种,让多年来生物医药科研成果丰硕但产业转化困难的上海医药向前跨进了一步。
文/陆文军 王默玲 2018-04-23 11:41
辉瑞中国今天宣布: 在辉瑞服务了15年之后,辉瑞核心医疗大中华区总裁兼辉瑞中国国家经理吴晓滨博士将离开辉瑞去开始新的事业。
2018-04-23 11:24
医药手机报根据同花顺数据统计,截至4月19日,A股医药生物行业总计有153家上市公司披露了2017年研发费用数据。
文/shadow 2018-04-23 10:53
2018-04-23 10:39
通过医药同仁20多年的不懈努力,我国医药行业取得了长足发展,现已跻身国际制药大国行列。随着“健康中国”宏伟目标的提出,我国医药行业又
2018-04-23 10:31
为指导和规范急性心力衰竭治疗药物临床试验,国家药品监督管理局组织制定了《急性心力衰竭治疗药物临床试验技术指导原则》,现予发布。
2018-04-23 10:29
为加强对中药饮片的管理,规范省级中药饮片炮制规范的修订工作,增强中药饮片质量的可控性,国家药品监督管理局组织制定了《省级中药饮片炮制规范修订的技术指导原则》,现予发布。
2018-04-23 10:11
美国生物制药公司Incyte在4月6日宣布,旗下IDO抑制剂 epacadostat与默克PD-1抑制剂药物Keytruda联合治疗黑色素的III期临床因未能明显改善
2018-04-20 19:47