CDE的参比制剂采购服务平台成立！

医药 2018-03-29 11:17 来源：人民网

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人民网医药

3 月 27 日，国家境外参比制剂采购服务平台签约仪式举行。此次上线的境外参比制剂采购服务平台由国家药品审评中心、北京市食品药品监督管理局和北京经济技术开发区管理委员会三方共建。

有企业抱怨：买参比制剂费时又费力，碰到已经停产的原研药或者改名换姓的生产企业令我们很头疼。如果因为买不到参比制剂导致无法做一致性评价，还可能会被注销药品批准文号，不能继续销售。

今天，国家境外参比制剂采购服务平台（以下简称平台）在北京亦庄正式上线，为企业采购境外参比制剂带来了利好消息。

「这个平台就像一个『代采专家』，我们想要一种原研药，就让平台替我们找，比企业自己找又快又省钱。」一家企业负责人兴奋地对记者说。

此次上线的境外参比制剂采购服务平台由国家药品审评中心、北京市食品药品监督管理局和北京经济技术开发区管理委员会三方共建，将为国内仿制药生产企业提供参比制剂查询、需求订购、境外购买运输、进口口岸通关清关、境内仓储配送等一站式采购服务，解决一致性评价工作中境外参比制剂获取困难问题，降低企业参评成本。

此外，采购过程依托系统可全程追溯，采购服务平台还将建立工作小组，收集企业需求，建立沟通渠道，对参比制剂相关技术和政策问题提供咨询解答，提升对境外参比制剂采购的监管能力。

平台的运行将降低参比制剂采购价格、降低流通环节成本，大幅度缩短参比制剂供给时间、再加上公开透明的操作模式，为企业开展仿制药一致性评价工作提供了保障。

记者了解到，帮助企业采购在开发区并非先例。2017 年 12 月，开发区就通过全国首家生物制剂进口第三方专业公共服务平台，帮助安诺优达进口了全国首批基因检测用人体血液样本，从境外起运、通关报检、查验放行至送达实验室仅用 22 小时，是检验检疫特殊物品入境改革的一个里程碑。

来源：人民网

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