医药

肿瘤研发投入过度了?

肿瘤研发投入过度了?

今天诺华研发总监Jay Bradner在领英发表一篇题为“has biopharma over-invested in cancer R&D”,他说自从加入

文/路人丙 2018-04-19 13:44

CDE:《重组人凝血因子Ⅷ/IX制品临床研究技术指导原则》征求意见

CDE:《重组人凝血因子Ⅷ/IX制品临床研究技术指导原则》征求意见

为了规范和指导重组人凝血因子Ⅷ IX制品的研发,加快重组凝血因子Ⅷ IX制品上市。在前期调研的基础上,起草《重组人凝血因子Ⅷ制品临床研究技术指导原则》、《重组人凝血因子...

2018-04-19 13:41

CDE:《预防用疫苗临床试验不良反应分级标准指导原则》征求意见

CDE:《预防用疫苗临床试验不良反应分级标准指导原则》征求意见

修订内容包括:更新不符合现有实验室检测技术以及最新认识的过时分级标准,补充符合儿童与婴幼儿人群特征的分级标准。

2018-04-19 13:24

300美元丙型肝炎新疗法,号称与8.4万美元的疗法一样有效

300美元丙型肝炎新疗法,号称与8.4万美元的疗法一样有效

目前,丙型肝炎病毒并没有可用的疫苗,公众对该病的知晓率也不高。但其实丙型肝炎已成在传染性疾病名单中位列前茅,发病率也在逐年上升。

文/王冠鸿 2018-04-19 13:12

我国首个反义核酸药物获准进入临床研究

我国首个反义核酸药物获准进入临床研究

国家药品监督管理​局近日批准了我国首个反义核酸药物“注射用CT102”进入临床试验研究。

2018-04-19 10:58

国家药监局食品药品审核查验中心(暂):4月17日至28日,开放临床数据自查填报

国家药监局食品药品审核查验中心(暂):4月17日至28日,开放临床数据自查填报

根据《国家药品监督管理局关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告》(2018年第2号)要求,自即日起,核查中​心将对公告所涉及品种的药品注册申请人开放药物临床试验数...

2018-04-19 10:48

国家药监局:31款药物临床试验数据自查核查注册申请

国家药监局:31款药物临床试验数据自查核查注册申请

国家药品监督管理局关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告(2018年第2号)

2018-04-19 10:42

1000家无人药店要开了!

1000家无人药店要开了!

自马云的无人超市登场后,行业内追逐无人药店的脚步从未停歇,机器人药师、自动售药机、一分钟诊所、无人药柜频频惊现。

2018-04-19 10:29

除了肿瘤免疫与替尼类,肿瘤信号通路靶点研发线也吸睛!

除了肿瘤免疫与替尼类,肿瘤信号通路靶点研发线也吸睛!

肿瘤信号通路抑制剂,是针对与肿瘤发生和发展相关的信号通路异常的一类靶点。

文/樊平 2018-04-19 10:16

去除“非核心”业务的跨国药企们,他们把钱花在这个领域……

去除“非核心”业务的跨国药企们,他们把钱花在这个领域……

随着全球医药市场竞争加剧,跨国药企“精简”业务范围,回归“核心”优势业务的趋势愈加明显,那么,未来医药市场的关键决胜领域在哪里?众多跨国药企的并购动态已指明方向。

文/何思慕 2018-04-19 10:13

分级诊疗下,上海处方延伸做得如何

分级诊疗下,上海处方延伸做得如何

2017年,上海市推进分级诊疗效果初显,“延伸处方”过去一年共开出94万余张,其中上海医药占了其中的70%。

2018-04-19 10:11

从亏损近亿到盈利千万,海正药业能否凭8个1.1类在研产品“翻身”?

从亏损近亿到盈利千万,海正药业能否凭8个1.1类在研产品“翻身”?

日前,海正药业披露了2017年业绩,公告显示,净利润1356 62万元,同比增长114 37%,实现扭亏为盈(2016年亏损9442 81万元)。值得一提的是,海正药业2017年研发投入超过8亿元...

文/白羽 2018-04-19 09:57