医药

首个Epogen生物仿制药今日获批

首个Epogen生物仿制药今日获批

首个Epogen生物仿制药今日获批

2018-05-16 13:14

医政医管局发布关于做好抗菌药物管理的通知和解读

医政医管局发布关于做好抗菌药物管理的通知和解读

医政医管局发布《关于持续做好抗菌药物临床应用管理有关工作的通知》

2018-05-16 10:46

立普妥危险了!首仿阿乐通过一致性评价,2020目标单品破百亿

立普妥危险了!首仿阿乐通过一致性评价,2020目标单品破百亿

阿乐通过一致性评价,其替代原研的道路将走得更加顺畅,而阿托伐他汀钙片这一巨大潜力品种之间的竞争也将会更加激烈。

文/老默 2018-05-16 10:38

一致性评价进度全景扫描

一致性评价进度全景扫描

截至2018年5月15日,CDE公示的一致性评价任务共149条

2018-05-16 10:09

数千家连锁药店将开诊所:生存焦虑下的必选题

数千家连锁药店将开诊所:生存焦虑下的必选题

连锁药店涉足诊疗服务依然有诸多困境亟待解决

文/汤晨 2018-05-16 09:59

Yamo自闭症药物L1-79获美快速通道认定

Yamo自闭症药物L1-79获美快速通道认定

5月14日,美国专注自闭症谱系障碍药物开发的公司Yamo Pharmaceuticals公布称,美国FDA授予酪氨酸羟化酶抑制药L1-79用于缓解自闭症谱系障碍(ASD)患者的社会化和沟通症状的快速...

文/David 2018-05-15 16:50

华海药业氯吡格雷片获得美国FDA批准

华海药业氯吡格雷片获得美国FDA批准

5月11日,浙江华海药业股份有限公司(简称“华海药业”)发布公告称,收到美国食品药品监督管理局(FDA)的通知,公司向美国FDA申报的氯吡格雷片的新药简略申请(ANDA)已获得批准。

2018-05-15 16:44

药品市场增速跌破8%!药企面临5大危机

药品市场增速跌破8%!药企面临5大危机

2017年医药工业销售收入及利润增幅有所回升,达到10%以上,但药品终端市场销售额的增速却依旧低速增长,增幅跌破8%。从数据层面证明,我国医药产业存在着巨大结构性调整的空间,...

文/沈斌 2018-05-15 16:30

跨国药企上海转型:放心搞科研,真刀实枪做市场开发

跨国药企上海转型:放心搞科研,真刀实枪做市场开发

从“单打独斗”的跨国药企在华研究中心,到“开放式”与中国的中小药企进行研发生产合作——改革开放40年来,在华跨国药企在不停地摸索、探究,究竟什么才是他们在中国扎根的最...

文/王悦 徐驭尧 2018-05-15 15:35

药占比重压之下:谁将瓜分千亿“处方外流”蛋糕?

药占比重压之下:谁将瓜分千亿“处方外流”蛋糕?

降低“药占比”、取消药品加成是近年来医药改革中的热门词汇,公立医院改革进入攻坚深水区,废除“以药养医”、“医药分家”等机制成为考核的核心和刚性指标。

文/卢杉 2018-05-15 14:24

复星凯特抗人CD19 CAR-T细胞注射液临床试验申请获受理

复星凯特抗人CD19 CAR-T细胞注射液临床试验申请获受理

复星医药发布公告称,其投资的复星凯特生物科技有限公司(以下简称“复星凯特”)收到《受理通知书》

2018-05-15 14:13

制药行业的巨大挑战:如何提高研发生产力

制药行业的巨大挑战:如何提高研发生产力

新药研发成本持续推高。全球大型制药公司每年有约500亿美元的研发支出,平均每个NME推向市场的资金成本约18亿美元,且费用仍在进一步增加;需要提及,几乎没有证据表明,在新药...

文/杨柳青 2018-05-15 13:50