经审查,蒙脱石散等16个品种(目录见附件)符合仿制药质量和疗效一致性评价的要求,现予发布。上述品种的说明书、企业研究报告及生物等效性试验数据信息可登录国家食品药品监督...
2018-07-26 12:32
继阿里、百度都上线疫苗查询工具后,日前腾讯官方也宣布推出了问题疫苗查询微信小程序“腾通讯安心计划”,供用户查询和了解疫苗安全。
2018-07-26 11:10
Keytruda中文名为“帕博利珠单抗注射液”,此次中国上市针对的适应症是一线治疗后疾病发生进展的局部晚期或转移性黑色素瘤,是目前国内唯一获批的针对这个患者群体的PD-1抑制剂。
2018-07-26 11:00
近日,湖北省食品药品监督管理局认真传达学习习近平总书记、李克强总理对长春长生疫苗案件作出的重要指示、批示精神,和省委、省政府有关要求,高度重视,迅速行动,成立专班,...
2018-07-26 10:24
自2009年以来,生物制药公司在交易行为方面就一直存在着一项趋势,即:他们不断地想要提高自己在治疗领域所取得的技术优势,却又对合作者进
文/辑源 2018-07-26 09:45
为贯彻落实习近平总书记、李克强总理关于长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产狂犬病疫苗案件的重要指示批示精神,7月23日国务院调查组赶赴吉林,开展长春长生违法违规生产...
2018-07-26 09:44
昨日晚间,国家药监局官网发布《疫苗监管问答》。内容显示,7月25日起,在2018年年初对全国45家疫苗生产企业全覆盖跟踪检查的基础上,国家药监局将组织全国监管力量,派出检查组...
2018-07-26 09:36