医药

27批次不合规中药被通告

27批次不合规中药被通告

近日,国家药品监督管理局发布通告,经4家药品检验机构检验,24家企业生产的27批次中成药及中药饮片不符合规定。

2018-07-13 10:21

国家药监局决定对重组人白介素-11注射剂说明书进行修订

国家药监局决定对重组人白介素-11注射剂说明书进行修订

国家药品监督管理局决定对重组人白介素-11注射剂〔包括注射用重组人白介素-11、注射用重组人白细胞介素-11、注射用重组人白介素-11(Ⅰ)〕说明书【不良反应】和【禁忌】项进行修订。

2018-07-13 09:56

 国家药监局:修订呋喃唑酮片说明书,14岁以下儿童禁用

国家药监局:修订呋喃唑酮片说明书,14岁以下儿童禁用

国家药品监督管理局决定对呋喃唑酮片说明书【适应症】【禁忌】【儿童用药】【注意事项】等项进行修订

2018-07-13 09:46

2018上半年FDA审批概况:20款新药、31个国内ANDA陆续获批

2018上半年FDA审批概况:20款新药、31个国内ANDA陆续获批

FDA在2018上半年陆续批准了20款新药,包括15个新分子实体和5个新生物制品。

文/沧海月莹 2018-07-13 09:36

治疗成人最常见白血病,新药递交补充上市申请

治疗成人最常见白血病,新药递交补充上市申请

今日,基因泰克宣布向FDA提交了关于Venclexta的补充新药申请。

2018-07-13 09:32

又有大三甲医院,拒绝新增中药!

又有大三甲医院,拒绝新增中药!

通知明确,中药制剂、辅助用药品不予接受。

文/半夏 2018-07-13 09:18

誉衡药业拟40亿收购天麦生物35%股权

誉衡药业拟40亿收购天麦生物35%股权

7月10日,誉衡药业发布公告,预计以不低于40亿人民币收购天麦生物不低于35%的股权

文/小婉 2018-07-12 15:07

又一进口抗癌药降价5241.68元,韩正也发话了

又一进口抗癌药降价5241.68元,韩正也发话了

又一抗癌药降价好消息来了。继医谷7月10日报道《格列卫的原研药降价了》之后,7月11日,江苏省公共资源交易中心发布《关于调整部分药品供应

2018-07-12 14:09

FDA发公告,氟喹诺酮类药品被要求做安全性说明更新

FDA发公告,氟喹诺酮类药品被要求做安全性说明更新

7月10日,美国FDA发布公告,对一类被称为氟喹诺酮类的抗菌剂的安全性说明作更改

文/许关煜、李敏华 2018-07-12 11:32

西安杨森做药、默克销售 中国3000亿糖尿病药物市场争夺趋向激烈

西安杨森做药、默克销售 中国3000亿糖尿病药物市场争夺趋向激烈

西安杨森研制新药,默克来销售,这一各具优势的组合无疑会推动一个药物市场的迅速布局。

文/温淑萍 2018-07-12 10:56

FDA授予PD-1免疫疗法Keytruda治疗肝细胞癌(HCC)优先审评资格

FDA授予PD-1免疫疗法Keytruda治疗肝细胞癌(HCC)优先审评资格

7月11日,默沙东宣布FDA已经授予了其免疫疗法产品 Keytruda(pembrolizumab)补充生物制品申请(sBLA)的优先审评资格

文/刘锐(编译) 2018-07-12 10:44

药神难为无米之炊,诺华退出抗生素研发

药神难为无米之炊,诺华退出抗生素研发

今天诺华宣布将终止抗生素、抗病毒药物的早期研发、裁员 140 人

文/路人丙 2018-07-12 10:36