现调整《化学药品新注册分类申报资料要求（试行）》（国家食品药品监督管理总局通告2016年第80号）和《化学药品仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价申报资料要求（试行）》...
2018-09-05 09:28
默沙东今日宣布，FDA接受其重磅免疫疗法Keytruda的sBLA，用于治疗罹患复发性局部晚期或转移性梅克尔细胞癌成人和儿童患者。
2018-09-05 09:27
mRNA是生命的核心分子之一。在过去的30年里，科学家们逐渐对这种分子的潜在医用价值产生了浓厚兴趣，想利用其指导蛋白合成的特殊能力，开发出全新的医学平台。
2018-09-05 09:12
2018-09-05 09:07
9月3日，辽宁省药品和医用耗材集中采购网发布《辽宁省2018年医疗机构药品集中采购联合议价结果》的通知，共有442个药品议价成功，其中有9个品种(14个品规)为通过一致性评价的药品。
文/玲珑 2018-09-05 09:06
谈及世界创新药物审评的风向标，美国FDA和欧盟都是贡献卓著，其药物审评机构的不懈努力，为全世界的人类提供了诸多的创新药物及新技术。
文/zhulikou431 2018-09-04 16:06
8月30日，默沙东艾滋病STR药物Delstrigo获批上市，这又是一款2NRTI NNRTI药物。
文/ 1°C 2018-09-04 16:02
赛诺菲纳米抗体药物Cablivi（caplacizumab）近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会（EC）已批准该药物用于获得性血栓性血小板减少性紫癜（aTTP）成人患者的治疗
2018-09-04 15:58
9月4日，国家药典委员会发布《关于米格来宁片（安替比林咖啡因片）国家药品标准的公示》的通知。通知称，该委拟修订米格来宁片（拟更名为：安替比林咖啡因片）国家药品标准（具...
2018-09-04 15:48
曾任葛兰素史克（GSK）研究员的Yu Xue近日已认罪，称其在GSK公司工作期间窃取了治疗癌症和其他疾病的生物制药产品的商业秘密。
2018-09-04 15:48
中成药说明书是指导医生和患者合理用药的主要依据，加强中成药说明书规范化建设是人民用药安全的保障需要。
2018-09-04 14:03
