默沙东抗艾新药Delstrigo获批上市，市场预期看衰_医药

2018

09/04

16:02

CPhI制药在线

作者： 1°C

医药

2018年8月30日，默沙东艾滋病STR（Single-Tablet Regimens）药物Delstrigo（doravirine 100 mg/ TDF 300 mg/ 3TC 300 mg ）获批上市，这又是一款2NRTI/NNRTI药物。但是，药物市场预期并不看好，Delstrigo是一款TDF基本组成的2NRTI/NNRTI，药物无法重现Atripla（efavirenz+ TDF + FTC）的销售辉煌，也无法扭转Atripla的颓势。

一、2NRTI/NNRTI药物Delstrigo上市抗病毒效果良好

8月底，默沙东艾滋病STR（Single-Tablet Regimens）药物Delstrigo如期而至，该款药物由doravirine，TDF，3TC组成，固定剂量STR药物Delstrigo关键临床数据中规中矩。

关键3期临床数据DRIVE-AHEAD（NCT02403674）显示，Delstrigo可使初治的患者艾滋病病毒达到良好控制，48周数据显示，84%患者HIV-1 RNA拷贝<50。另外，试验数据显示，Delstrigo vs EFV/FTC/TDF显示出更为优良的安全性，Delstrigo血脂水平优于EFV/FTC/TDF组。

84%患者HIV-1 RNA拷贝<50，这已经是2NRTI/NNRTI药物的极限水平，目前2NRTI/INSTI药物病毒控制能力最好，48周，HIV-1 RNA拷贝<50患者比例可达到90-95%；2NRTI/增效PI类药物，该数字在90%左右；2NRTI/NNRTI药物，该数字则在70-85%之间。如下图。