医药

一致性评价有“捷径”?20个仿制药已加速获批,华海、恒瑞、石药……

一致性评价有“捷径”?20个仿制药已加速获批,华海、恒瑞、石药……

33批药品名单中,以“仿制药上市”为申请事项的受理号共256个,涉及164个品种(以产品名+申请企业名计,下同),其中非原料药的受理号有227个,涉及品种135个

文/玲珑 2018-11-21 10:02

24年来首个重大突破,FDA今日批准致命罕见病首款新药

24年来首个重大突破,FDA今日批准致命罕见病首款新药

Sobi和Novimmune SA公司联合宣布,美国FDA批准双方共同开发的干扰素γ(IFNγ)抗体Gamifant(emapalumab-lzsg)上市,用于治疗儿童或成年原发性噬血细胞淋巴组织细胞增多症(HLH)患者。

2018-11-21 10:00

无法逃避的问题:药品定价,基于价值的药物定价策略及其演变

无法逃避的问题:药品定价,基于价值的药物定价策略及其演变

例如,在2011年至2015年期间,依那西普(Enbrel)的价格翻倍,伊马替尼(格列卫)上升了81%。另外,由于新的肿瘤药物价格持续上涨,导致癌症患者每年的治疗成本增加8500美元。

文/惟医 2018-11-21 09:50

三问中药材质量:如何杜绝假冒伪劣、以次充好

三问中药材质量:如何杜绝假冒伪劣、以次充好

传统中医药,品质怎么保?专家建议,应该指导农民科学种植,让有资质的企业经营种苗,扩大产地趁鲜加工的品种范围,建立更为完善的中药材和中药饮片炮制标准,另外,加强事中监...

文/王君平 2018-11-20 17:09

2018年中国创新力医药企业榜单十佳公布

2018年中国创新力医药企业榜单十佳公布

近日,2018年中国创新力医药企业榜单公布,江苏恒瑞医药股份有限公司毫无悬念地获得了“榜首”

文/木子 2018-11-20 16:59

正面挑战特朗普?辉瑞宣布将于明年1月对41种药品提价

正面挑战特朗普?辉瑞宣布将于明年1月对41种药品提价

辉瑞公司首席执行官Ian Read是生物制药产业自主定价权的坚决扞卫者。该制药商透露,辉瑞将在明年1月份,将37种药物的定价提高5%,一种药物提高9%,三种药物提价3%。

2018-11-20 16:57

基因泰克的研发新嗅觉:开发改良双特异TCR疗法

基因泰克的研发新嗅觉:开发改良双特异TCR疗法

Immunocore表示,公司已与基因泰克公司达成了一项新的研发合作协议,双方将对Immunocore的候选药物IMC-C103C进行共同开发。

2018-11-20 16:45

国家药监局:拨云锭非处方药孕妇、结膜或角膜损伤者禁用

国家药监局:拨云锭非处方药孕妇、结膜或角膜损伤者禁用

昨日(11月19日),国家药监局发布《关于修订拨云锭非处方药说明书范本的公告》(以下简称“公告”)显示,根据监测评价结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决...

2018-11-20 16:09

中国生物医药投资,是泡沫还是春天?

中国生物医药投资,是泡沫还是春天?

我国无法生产“神药”的时代是过去式,如今正是迎来了生物制品行业爆发的年代,一枝独秀带不来春天,单个要素的到位也不能推动产业生物制药产业升级,而今,无论是从政策、人才...

文/杨雪 2018-11-20 14:51

再次折戟,阿斯利康PD-L1治疗IV期非小细胞肺癌临床试验失败

再次折戟,阿斯利康PD-L1治疗IV期非小细胞肺癌临床试验失败

近日,阿斯利康在其官网公布了Imfinzi(Durvalumab)联合tremelimumab治疗IV期非小细胞肺癌的MYSTIC试验结果,最终没有达到改善总生存期(OS)的研究终点,数据不具备统计学意义。

2018-11-20 10:48

广东省已有19家医疗机构开设药学门诊

广东省已有19家医疗机构开设药学门诊

目前,广东省已有19家医疗机构开设了药学门诊,是国内开设药学门诊最多的省份。

2018-11-20 10:17

新基药目录新增11个畅销儿童药,葵花、恒瑞、华润双鹤大品种来抢滩

新基药目录新增11个畅销儿童药,葵花、恒瑞、华润双鹤大品种来抢滩

2018版基药目录涉及的儿科中成药共17个(按“通用名+剂型”计算),包括了解表剂6个,止咳剂5个,扶正剂2个,消导剂2个,安神剂1个,清热剂1个。其中,新增产品有7个。

文/未晞 2018-11-20 09:35