33批药品名单中,以“仿制药上市”为申请事项的受理号共256个,涉及164个品种(以产品名+申请企业名计,下同),其中非原料药的受理号有227个,涉及品种135个
文/玲珑 2018-11-21 10:02
Sobi和Novimmune SA公司联合宣布,美国FDA批准双方共同开发的干扰素γ(IFNγ)抗体Gamifant(emapalumab-lzsg)上市,用于治疗儿童或成年原发性噬血细胞淋巴组织细胞增多症(HLH)患者。
2018-11-21 10:00
例如,在2011年至2015年期间,依那西普(Enbrel)的价格翻倍,伊马替尼(格列卫)上升了81%。另外,由于新的肿瘤药物价格持续上涨,导致癌症患者每年的治疗成本增加8500美元。
文/惟医 2018-11-21 09:50
传统中医药,品质怎么保?专家建议,应该指导农民科学种植,让有资质的企业经营种苗,扩大产地趁鲜加工的品种范围,建立更为完善的中药材和中药饮片炮制标准,另外,加强事中监...
文/王君平 2018-11-20 17:09
辉瑞公司首席执行官Ian Read是生物制药产业自主定价权的坚决扞卫者。该制药商透露,辉瑞将在明年1月份,将37种药物的定价提高5%,一种药物提高9%,三种药物提价3%。
2018-11-20 16:57
Immunocore表示,公司已与基因泰克公司达成了一项新的研发合作协议,双方将对Immunocore的候选药物IMC-C103C进行共同开发。
2018-11-20 16:45
昨日(11月19日),国家药监局发布《关于修订拨云锭非处方药说明书范本的公告》(以下简称“公告”)显示,根据监测评价结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决...
2018-11-20 16:09
我国无法生产“神药”的时代是过去式,如今正是迎来了生物制品行业爆发的年代,一枝独秀带不来春天,单个要素的到位也不能推动产业生物制药产业升级,而今,无论是从政策、人才...
文/杨雪 2018-11-20 14:51
近日,阿斯利康在其官网公布了Imfinzi(Durvalumab)联合tremelimumab治疗IV期非小细胞肺癌的MYSTIC试验结果,最终没有达到改善总生存期(OS)的研究终点,数据不具备统计学意义。
2018-11-20 10:48
2018版基药目录涉及的儿科中成药共17个(按“通用名+剂型”计算),包括了解表剂6个,止咳剂5个,扶正剂2个,消导剂2个,安神剂1个,清热剂1个。其中,新增产品有7个。
文/未晞 2018-11-20 09:35