医药

一文读懂肿瘤免疫治疗新贵——CAR-T(一)

一文读懂肿瘤免疫治疗新贵——CAR-T(一)

CAR-T疗法作为有别于传统药物的“活药”,不仅对复发、难治性肿瘤患者表现出了突破性疗效,其生产体系和使用场景也有别于普通药物。

文/木子鹏 2018-12-18 10:04

GSK 51亿高价并购Tesaro后的临床试验前景分析

GSK 51亿高价并购Tesaro后的临床试验前景分析

2018年12月3日,GSK以51亿美元并购Tesaro公司,重新布局肿瘤板块业务成为医药界的热议新闻。

文/zhulikou431 2018-12-18 09:58

2018年FDA药物审评概述:上市新药数量刷新20年审评纪录

2018年FDA药物审评概述:上市新药数量刷新20年审评纪录

FDA药物审评毫无疑问将创造新的纪录,获批药物数量刷新20年记录,截至2018年12月16日,获批药物数量高达56款。

文/ 1°C 2018-12-18 09:53

年终盘点:2018年制药圈十大热词

年终盘点:2018年制药圈十大热词

群众的亢奋情绪在6月分戛然而止,之后便是长生疫苗案爆发,药监系统人事地震,资金的水龙头越拧越紧,中美贸易战开打,股票轮番闪崩,4+7采购杀伤力显现,股市的韭菜越割越少……

文/魔方大V 2018-12-18 09:43

又一乳腺癌新药在华获批上市

又一乳腺癌新药在华获批上市

昨日(12月17日),首个国产PD-1获批上市刷屏,事实上,另一款境外肿瘤新药也于同日获得国家药监局批准上市。

2018-12-18 09:35

处方共享平台详解,“独角兽”要解决的痛点有哪些?

处方共享平台详解,“独角兽”要解决的痛点有哪些?

处方外流是近年医药领域最火的话题之一,尤其是在医药分开、带量采购等背景之下,处方外流不仅带来原有医院药品渠道的重构,也激活了院外药品市场千亿空间增量,有无限的遐想空间。

文/高康平 2018-12-17 17:44

FDA撤销仿制药安全标签提案,药企将免于不良反应诉讼?

FDA撤销仿制药安全标签提案,药企将免于不良反应诉讼?

上周,美国食品和药物管理局(FDA)宣布正在退出2013年的一项提案,5年前的这份提案可能会使仿制药制造商因药物的副作用而遭到法律诉讼。近日,美国监管机构撤回了该项提议,使...

文/范东东 2018-12-17 17:27

刚刚,首个国产PD-1获批上市

刚刚,首个国产PD-1获批上市

今日(12月17日),国家药品监督管理局有条件批准了首个国产PD-1单抗--君实生物的特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益)上市,用于治疗既往接受全身系统治疗失败后的不可切除或转...

2018-12-17 17:06

美国血液病学会年会传喜讯:CAR-T疗法治疗儿童白血病生存率达66%

美国血液病学会年会传喜讯:CAR-T疗法治疗儿童白血病生存率达66%

2018年第60届美国血液病学会年会(ASH)于2018年12月4日在美国圣地亚哥落下帷幕。全世界知名血液病学专家在这里分享了本年度研究和治疗领域的最新进展和临床应用。

文/汤永民 2018-12-17 14:56

漱玉平民发布招股说明书,拟募资超5亿元

漱玉平民发布招股说明书,拟募资超5亿元

12月10日,漱玉平民大药房连锁有限公司签署首次公开发行股票(A股)招股说明书,预披露以每股面值1 00元发行数量不超过4054万股(占发行后总股本的比例不低于10%)。

2018-12-17 14:07

三种疗法强势联合,黑色素瘤治疗有效率近100%

三种疗法强势联合,黑色素瘤治疗有效率近100%

靶向分子疗法、免疫检查点抑制剂、溶瘤病毒,三种治疗恶性黑色素瘤的新型疗法首次联手,在细胞实验和动物模型中表现出引人注目的治疗效果。近日,美国麻省总医院的研究团队在《S...

2018-12-17 13:32

盘点 | 2018年美国FDA批准的81个孤儿药适应症

盘点 | 2018年美国FDA批准的81个孤儿药适应症

孤儿药具有研发难度大、成本高、目标市场小、获利能力差等特征

文/sinayiyao 2018-12-17 11:56