近期，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准1类创新药罗沙司他胶囊（商品名：爱瑞卓）上市，用于治疗正在接受透析治疗的患者因慢性肾脏病(CKD)引起的贫血。该药品目前尚...
2018-12-18 14:03
截止2018年11月30日，CDER共批准了55个新分子实体（NME）药物，其中31个为孤儿药，占比56%。
文/周会棋（编译） 2018-12-18 13:53
Shire近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Motegrity（prucalopride，SHP555）用于慢性特发性便秘（CIC）成人患者的治疗。
2018-12-18 11:41
这不单是一个优胜劣汰的时代，这更是一个无差别攻击的时代。想淘汰过剩产能，减少同类产品过多的情况，同时减少临床上辅助药过度使用情况，
文/Joe 2018-12-18 11:34
很多医疗健康企业通过资本助力获得良性发展，药物创新、生物技术、人工智能、基因测序、医疗服务、互联网+等众多细分领域备受资本市场青睐。
文/ Acroypc整理 2018-12-18 11:13
2018年，对A股市场的投资者来说，注定是不平凡的一年。上证指数先扬后抑的走势，不仅让追涨杀跌的个人投资者损失惨重，也让价值投资者经历
文/小沫 2018-12-18 10:52
这几年，中国不少跨国药企高管下海，成立了一批VC+IP+CRO模式的公司，比如：华领医药、索元生物、徐诺药业等等。
文/梁嘉琳 2018-12-18 10:40
国家卫生健康委员会统筹推进的药品临床综合评价，可以为药品集中采购、制定临床用药指南，提供重要参考。
文/巴根 2018-12-18 10:34
天津市市场监督管理局发布公告称，接投诉举报对天津百特医疗用品有限公司进行调查期间，发现该公司在设备管理、生产管理、偏差管理等方面存在违反《药品生产质量管理规范》相关...
文/木木 2018-12-18 10:23
重新安排一致性评价时间表，在现有的基础上适当给予宽限，或许能够在一定程度上缓解企业的燃眉之急。但从整体来看，尽快推进产品完成一致性评价仍然是当务之急。
文/老默 2018-12-18 10:10