医药

美国政府开门3周,这5个关键优先审评能否被FDA按时批准?

美国政府开门3周,这5个关键优先审评能否被FDA按时批准?

根据美国两党最新达成的协议,美国政府将重新开门3周。FDA已在官网公告,采用持续解决方案于1月26日恢复正常运营

文/树叶 2019-01-28 10:47

获得突破性疗法认定,对一个新药的意义有多大?

获得突破性疗法认定,对一个新药的意义有多大?

百济神州的BTK抑制剂BGB-3111 (zanubrutinib)是2019年首个获得FDA突破性疗法认定的肿瘤药,获得这一认定到底有什么意义呢?

文/April Chen 2019-01-28 10:39

一种新药能破坏癌细胞生物钟

一种新药能破坏癌细胞生物钟

美国南加州大学和日本名古屋大学的研究人员日前合作研发出一种新药,可通过破坏癌细胞生物钟的方式来抑制癌细胞生长。

2019-01-28 10:33

这30批次药品不合规,原因何在?

这30批次药品不合规,原因何在?

1月25日,国家药监局于官网发布《关于30批次药品不符合规定的通告》

2019-01-28 10:27

一心堂赵飚发表告45万药店全民书

一心堂赵飚发表告45万药店全民书

在云南有一条很重要的铁路,叫滇越铁路,上世纪初是世界三大工程奇迹之一,另外两项是苏伊士运河和巴拿马运河。滇越铁路曾今是中国南部地区和整个世界非常重要的一个连接的通道...

文/赵飚 2019-01-28 10:21

历经波折的中药行业如何走出困局?

历经波折的中药行业如何走出困局?

尽管西医药已经成为我国医药诊断治疗的主导,但是长期以来国内并没有完全融入西方的医疗体系

文/路口 2019-01-28 10:20

成都市国资委控股红日药业,易主背后的逻辑是什么?

成都市国资委控股红日药业,易主背后的逻辑是什么?

资本先行于实业,2018年“国资救市”资金募集超千亿,这笔资金落地到股市中在2018年下半年至今引发了一波上市医药公司“国进”潮。

文/高嵩 2019-01-28 10:17

新药监局:2018初试答卷

新药监局:2018初试答卷

对于全新架构的药监局和领导者们来说,2018年是既有收获也遇挑战的一年,药监改革之路依然任重而道远。

文/章艺枫 2019-01-28 09:58

CAR-T发展及市场环境浅谈

CAR-T发展及市场环境浅谈

绝大多数公司的CAR-T产品都还未开展经注册的药物临床试验,CAR-T疗法行业正处于技术导入期,国内CAR-T产业化进程刚刚开始。

文/木子鹏 2019-01-28 09:52

国家卫健委:4+7药品配备使用落实不力的省份和医院全国约谈通报

国家卫健委:4+7药品配备使用落实不力的省份和医院全国约谈通报

近日,国家卫健委发布《国务院办公厅关于印发国家组织药品集中采购和使用试点方案的通知》(以下简称通知),该《通知》围绕高度重视中选药品配备使用工作、畅通优先使用中选药...

2019-01-27 19:07

我国首个获批的PD-1单抗O药慈善援助方案公布

我国首个获批的PD-1单抗O药慈善援助方案公布

近日,我国首个获批的PD-1单抗药物Opdivo慈善援助计划(PAP)公布。

2019-01-27 18:38

药品谈判降价追踪:救命药,进了医保更要用好

药品谈判降价追踪:救命药,进了医保更要用好

17种谈判抗癌药降价进入医保

文/李红梅 2019-01-25 11:11