2019年CDE共承办1类新药注册申请700件,约涉及319个通用名,较2018年增长28%。在鼓励药品创新的氛围下,近几年企业1类新药申报的热情持续高涨。
文/菜小白 2020-01-22 10:34
近期,鸿运华宁生物医药开发的重组抗人内皮素受体A人源化单克隆抗体新药GMA301在中国获批临床试验,拟用于肺动脉高压疾病的治疗。
2020-01-22 10:15
继《中医药法》《健康中国“2030”》等鼓励中医药产业发展的重磅政策实施后,2019年10月中共中央 国务院《关于促进中医药传承创新发展的意见》又一次将中医药提升到国家战略高度。
文/李彦程、何秉踊 2020-01-22 09:50
Evaluate旗下EP Vantage近日发布年度分析报告,根据卖方共识预测,列出了2020年销售预期增加和降低最多的药物。
文/sinayiyao 2020-01-21 17:29
今日(1月21日),上海阳光医药采购网公布了公布全国药品集中采购中选结果。此次公布的中选名单与三天前的拟中选名单并无太大差别,也意味着第二批全国集采尘埃落定。
2020-01-21 17:14
1月19日,CDE临床默示许可栏目更新数据,其中信达生物的1类创新药IBI322获批临床,适应症为实体瘤和血液肿瘤。
文/winter 2020-01-21 16:26
2010年美国国会首次为生物类似物打开大门以来,2019年FDA就批准了与创新生物药数量相当的生物类似物产品。随着生物类似物首个十年里程碑的
2020-01-21 16:20
2020-01-21 16:13
这篇文章写在2020年伊始,为的是回顾过去的2019并展望未来。提笔之时,却发现自己默然回顾了更久远的事情。历史和现实或许就是这样错综地交
文/七彩小荔枝 2020-01-21 16:11
医谷最新消息,据相关报道,我国首个原创阿尔茨海默症新药甘露特钠胶囊(商品名“九期一”,代号为GV-971)在仅仅上市23天后,就已取得1 79亿元的销售业绩。
2020-01-21 16:06