医药

奥拉帕利在美获批用于治疗HRR基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌

奥拉帕利在美获批用于治疗HRR基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌

阿斯利康与默沙东今日联合宣布,利普卓®(英文商品名:Lynparza,通用名:奥拉帕利)已在美国获批用于治疗同源重组修复(HRR)基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。

2020-05-20 21:14

网曝信立泰硫酸氢氯吡格雷片产品线裁员

网曝信立泰硫酸氢氯吡格雷片产品线裁员

5月19日晚间,微博曝出信立泰产品线硫酸氢氯吡格雷片(商品名:泰嘉)裁员,赔偿方案为n+1。对此,有行业人士表示,如果该消息属实,也并不令人感到意外,最主要的缘由是其去年...

2020-05-20 17:15

礼来Retevmo™(selpercatinib)获FDA批准, 成为首个针对RET驱动基因的晚期肺癌和甲状腺癌患者的疗法

礼来Retevmo™(selpercatinib)获FDA批准, 成为首个针对RET驱动基因的晚期肺癌和甲状腺癌患者的疗法

该药物是首个被批准专门用于治疗转染重排基因(RET)融合阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者,和需要系统性治疗的携带RET突变的晚期或转移性甲状腺髓样癌成人和12岁及...

2020-05-20 15:43

16家中国药企上榜“《福布斯》2020年全球上市公司2000强 ”

16家中国药企上榜“《福布斯》2020年全球上市公司2000强 ”

近日,《福布斯》发布了2020年“全球上市公司2000强”榜单,对于此次榜单,福布斯方面表示:疫情导致市场发生动荡,严重影响了上榜企业的市值。计算本榜单企业市值采用的是4月30...

2020-05-20 14:53

化药注射剂企业&品种TOP50

化药注射剂企业&品种TOP50

除氯化钠注射液、葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液、注射用水、部分放射性药物等品种无需开展一致性评价之外,已上市的化学药品注射剂仿制药,未按照与原研药品质量和疗效一致...

2020-05-20 14:10

美国生物类似药概览

美国生物类似药概览

2019年至今,美国又有10个生物类似药产品陆续获批、11个产品在和解求稳或曲折冒险中最终上市,两项数字均创下历年新高。

文/Nesta 2020-05-20 13:41

盘点2019年中国317家医药上市公司之“最”

盘点2019年中国317家医药上市公司之“最”

中国医药行业上市公司的2019年财报已经披露完毕,现基于317家医药公司(含港股公司、部分新三板公司)的2019年报信息同大家分享相关行业数据。

文/风丘 2020-05-20 10:00

注射剂一致性评价正式启动 将利好这4大板块

注射剂一致性评价正式启动 将利好这4大板块

自化药口服制剂一致性评价开展以来,关于注射剂何时启动一致性评价一直成为资本市场的关注点。

文/ 粽哥2025 2020-05-19 11:30

CDE:真实世界证据将支持儿童药物研发

CDE:真实世界证据将支持儿童药物研发

5月18日,国家药品监督管理局药品审评中心发布了《真实世界证据支持儿童药物研发与审评的技术指导原则(征求意见稿)》。

2020-05-19 10:03

2019年药物研发业态回顾:15家大型药企研发支出超1000亿美元

2019年药物研发业态回顾:15家大型药企研发支出超1000亿美元

近日,IQVIA(艾昆纬咨询)发布了《2019 R&D Achievements》白皮书,对2019年药物研发业态进行了回顾。

2020-05-18 16:42

全球首个!科济生物CLDN18.2 CAR-T细胞药物获FDA批准进入临床试验

全球首个!科济生物CLDN18.2 CAR-T细胞药物获FDA批准进入临床试验

日前,科济生物医药(上海)有限公司(以下简称“科济生物”)宣布,其自主研发的人源化抗Claudin18 2 (CLDN18 2)自体CAR T细胞注射液(CT041)用于治疗CLDN18 2表达阳性、...

2020-05-18 14:37

化药注射剂仿制药一致性评价正式启动

化药注射剂仿制药一致性评价正式启动

日前,国家药监局发布《关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告(2020年第62号)》(以下简称公告)。

2020-05-18 14:34