医药

官方发文:生物制品、化学药品分为哪几类,申报要求有哪些

官方发文:生物制品、化学药品分为哪几类,申报要求有哪些

医谷讯 近日,国家药监局发布生物制品注册分类及申报资料要求的通告(2020 年第 43 号),以及化学药品注册分类及申报资料要求的通告(2020 年第 44 号)。

2020-07-05 19:54

勃林格殷格翰启动跨国药企在华首个外部创新合作中心,未来5年将投4.51亿欧元加码中国市场

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7月2日,在进入中国25周年之际,勃林格殷格翰宣布在沪启动中国外部创新合作中心。

2020-07-04 12:06

60岁建厂,81岁36亿卖公司,83岁再创业,他说:生命不息,奋斗不止

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74岁那年,褚时健再度创业,承包一片荒山,种起了橙子,被称为高龄创业者的标杆。实际上在云南,还有一位比褚时健更年长的创业者,他就是周家礽。

文/冯仑风马牛 2020-07-03 15:48

2020年度上半年获批药物

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2020年已过去整一半,尽管上半年有新冠肺炎疫情“相随”,但这并未影响新药上市的审批审评,据医谷小编通过医药魔方PharmaGo数据库查询,今年上半年,有27款药物获得国家药监局...

2020-07-03 15:45

国家药监局:这10批次药品不符合规定,要求停售、召回(附清单)

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7月2日,国家药监局官网发布了《关于10批次药品不符合规定的通告(2020年第45号)》

2020-07-03 14:27

第2款国产二价HPV疫苗报产

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玉溪泽润重组人乳头瘤病毒双价( 16 18型)疫苗(酵母)的上市申请获受理

2020-07-03 13:13

《血液制品附录》发布,修订稿 10月1日施行

《血液制品附录》发布,修订稿 10月1日施行

附录自2020年10月1日起施行。

2020-07-03 10:37

2020年版《中国药典》颁布,12月30日起正式实施

2020年版《中国药典》颁布,12月30日起正式实施

其中,新增319种,修订3177种,不再收载10种,品种调整合并4种

2020-07-02 16:36

医药服务产业发展趋势分析

医药服务产业发展趋势分析

医药产业链分为研发、生产、销售三大环节(本报告内容仅涉及研发和生产两大环节),医药合同外包服务行业组织的上游取决于该组织所处环节。

2020-07-02 15:23

君实生物开启科创板申购,发行定价55.50元/股

君实生物开启科创板申购,发行定价55.50元/股

此次科创板IPO的发行价格为55 50元 股,对应“市值 研发费用”倍数为51 11倍,并将于7月2日进行网上和网下申购。

2020-07-02 14:42

乳腺癌抗HER2国产创新药伊尼妥单抗开出首张处方

乳腺癌抗HER2国产创新药伊尼妥单抗开出首张处方

7月1日,中国首个自主研发的抗HER2单抗伊尼妥单抗(商品名:赛普汀®)在全国五个省市同时开出首张处方。

2020-07-02 13:44

国家药监局重新发布药品注册收费标准,三种情形免收注册费

国家药监局重新发布药品注册收费标准,三种情形免收注册费

6月30日,国家药监局发布了《关于重新发布药品注册收费标准的公告(2020年 第75号)》。

2020-07-02 11:20