第2款国产二价HPV疫苗报产_医药

2020

07/03

13:13

医谷网医药

7月1日，CDE官网显示，玉溪泽润生物技术有限公司（以下简称“玉溪泽润”）重组人乳头瘤病毒双价( 16/18型）疫苗（酵母）的上市申请获受理，这意味着继厦门万泰二价HPV疫苗于2019年12月31日获批上市后，第二个国产二价HPV疫苗报产。

官网显示，玉溪泽润为上海泽润生物科技有限公司（以下简称“泽润生物”）的全资子公司。泽润生物于2003年在张江科学城成立，专注于新型重组人用疫苗产品的研发和产业化，主要包括两价和九价预防性宫颈癌疫苗（HPV疫苗），重组肠道病毒71型（EV71）病毒样颗粒疫苗等。2016年，泽润生物设立全资子公司玉溪泽润，作为其HPV疫苗产业化平台。目前，其二价HPV疫苗已报，九价HPV疫苗也已进入临床试验。

HPV有100多种亚型，其中HPV16和18是引起女性宫颈癌的主要亚型。按照病毒覆盖的亚型种类数量，HPV疫苗可分为二价、四价和九价。目前全球共有4款HPV疫苗获批上市，分别是葛兰素史克的双价疫苗（针对HPV16、18型）、默沙东的四价疫苗（针对HPV6、11、16、18型）和九价疫苗（针对HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型）。