医药

重磅|定了!山东医保局召开40品种带量采购征求意见会,细则出炉!

重磅|定了!山东医保局召开40品种带量采购征求意见会,细则出炉!

和此前预期一致,山东省40药品带量采购在全国两会结束之后如约而至,近日山东医保局已面向部分生产企业与流通企业召开征求意见会议,具体的招标采购细则也随之出炉,包括具体的...

文/芦超 2020-06-11 10:46

影响干细胞疗效的几大因素盘点

影响干细胞疗效的几大因素盘点

MSC相关的关键影响因素:细胞质量、注射途经、最佳剂量、治疗时机。

文/东海先生 2020-06-10 17:11

Nature综述:临床级细胞治疗产品的生物制造

Nature综述:临床级细胞治疗产品的生物制造

1 目标药品的质量概况QTPP2 大规模制造的贴壁细胞扩增3 高通量细胞分选4 CAR-T细胞和造血干细胞的生产5 降低细胞生产制造成本6 细胞储存和供应链管理

2020-06-10 16:52

​CDE公开征求《单臂试验支持注册的抗肿瘤创新药申请上市前临床方面沟通交流技术指导原则》

​CDE公开征求《单臂试验支持注册的抗肿瘤创新药申请上市前临床方面沟通交流技术指导原则》

为鼓励创新,帮助申请人更好地准备沟通交流,提高沟通交流效率

2020-06-10 15:40

药明巨诺完成1亿美元B轮融资

药明巨诺完成1亿美元B轮融资

目前,药明巨诺累计融资总额逾2亿美元。

2020-06-10 15:34

全球药企研发投入TOP10名单发布

全球药企研发投入TOP10名单发布

研发支出最多的为肿瘤治疗领域

2020-06-10 14:54

国家药监局修订川贝枇杷制剂说明书:儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者指导下服用

国家药监局修订川贝枇杷制剂说明书:儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者指导下服用

6月9日,国家药监局发布了《关于修订川贝枇杷制剂说明书的公告》(以下简称《公告》)。

2020-06-10 11:07

国家药监局出台GCP配套文件:《药物临床试验必备文件保存指导原则》

国家药监局出台GCP配套文件:《药物临床试验必备文件保存指导原则》

6月8日,国家药监局官网发布了《药物临床试验必备文件保存指导原则》(2020年第37号)(以下简称《指导原则》)。该文件将于2020年自2020年7月1日起施行。

2020-06-10 09:41

康宁杰瑞与上海巴斯德所合作开发新型冠状病毒中和抗体

康宁杰瑞与上海巴斯德所合作开发新型冠状病毒中和抗体

康宁杰瑞与上海巴斯德所将组成联合攻关项目组,其中康宁杰瑞负责提供混合抗体专利平台,构建人源化抗体和重组工程细胞株,开展药学研究、临床试验、产品生产和商业化等工作。上...

2020-06-10 09:11

康宁杰瑞与赛诺菲就 HER2 阳性乳腺癌达成战略临床合作

康宁杰瑞与赛诺菲就 HER2 阳性乳腺癌达成战略临床合作

双方将共同针对HER2阳性乳腺癌患者,推进KN026与泰索帝® (Docetaxel) 联合用药的临床试验。

2020-06-09 10:42

全球首个在健康受试者中开展的新冠病毒中和抗体临床试验启动

全球首个在健康受试者中开展的新冠病毒中和抗体临床试验启动

医谷网讯,位于张江科学城的君实生物于近日宣布,其与中国科学院微生物研究所共同开发的重组全人源抗SARS-CoV-2单克隆抗体注射液(以下简称“JS016”)获批进入I期临床试验阶段...

2020-06-09 10:27

国外药企与国内药企对比,销售费用有何差异?

国外药企与国内药企对比,销售费用有何差异?

时至今日,各大药企,无论是国内还是国外,对于2019年的年度总结已经告一段落。针对中美药企,除了单纯两方总市值的体量差异的巨大之外,无论是财务结构还是投入的方向都有着很...

2020-06-09 10:02