欧盟委员会有条件批准瑞德西韦用于新冠肺炎治疗_医药

2020

07/06

10:38

医谷网医药

日前，吉利德公司宣布，欧盟委员会已授予Veklury（remdesivir，瑞德西韦）有条件上市许可，用于治疗新冠病毒感染引起的需要补充氧气的新冠肺炎成年和青少年患者（12岁及以上，体重至少40公斤）患者，且患者有肺炎症状，需要辅助供氧。

据了解，瑞德西韦在欧洲的有条件上市许可最初有效期为1年，但在提交和评估其他确证性数据后，可以延长或转换为无条件上市许可。同时，欧盟行政部门表示，瑞德西韦是欧洲药品管理局(EMA)在4月底开始"滚动审查"后，在欧盟唯一获批的COVID-19抗病毒药物。

此前，瑞德西韦已分别在美国、日本、英国等国家和地区也获得了紧急使用许可。

近日，吉利德公布了瑞德西韦最终定价，每瓶390美元，根据目前的治疗模式，大多数患者将接受为期5天共6瓶的瑞德西韦治疗，预计一疗程费用为2340美元（约合人民币1.65万元）。此外，考虑到美国的医疗体系以及政府医疗保险项目的预期折扣，针对私立保险的价格为每瓶520美元，按照上述流程及使用量，一疗程费用将达3120美元（约合人民币2.21万元）。

该价格引发了一定的争议，反对者认为吉利德科学对瑞德西韦定价过高。

对此，吉利德方面表示，在医疗资源、基础建设和经济状况更为不同的发展中国家，公司已经与仿制药生产商达成协议，使其以更为低廉的价格来提供药物。6月20日，两款瑞德西韦仿制药在印度获批上市，分别来自Cipremi和Covifor，前者定价每剂39-52美元，后者为每剂65-78美元。根据印度政府目前的指导方针，一例COVID-19患者可能需要用药5-6剂，这意味着瑞德西韦仿制药抗病毒治疗的整个疗程最低成本为195美元（约合人民币1378元），不到吉利德瑞德西韦价格的十分之一。

另有相关报道称，美国将购买吉利德公司预计在未来3个月生产的几乎全部的瑞德西韦。美国卫生部当地时间周二宣布，已同意购买50万剂瑞德西韦以供美国医院使用。这占据了吉利德公司7月的全部产能，及8月和9月的90%产能。该购买协议将不可避免地意味着，至少在未来3个月内，这种药物在其他许多国家将供应短缺。随后，世卫组织宣布对此事展开核查。

来源：医谷网

标签

欧盟委员会有条件批准瑞德西韦用于新冠肺炎治疗

为你推荐