昨日(11月19日),国家药监局CDE发布关于《药品附条件批准上市技术指导原则(试行)》(以下简称指导原则)的通告,根据通告,《指导原则》自发布之日起正式施行。
2020-11-20 11:44
日前,赛诺菲巴斯德宣布旗下重组四价流感疫苗获得欧盟委员会的上市批准,在欧盟27个成员国以及英国、挪威、冰岛和列支敦士登上市,用于18岁及以上成人的流感预防。据了解,该款...
2020-11-20 10:19
近年来,晚期乳腺癌新药涌现,治疗策略不断优化,患者有了更多的治疗方案可以选择,极大地延长了生存时间,生活质量得到进一步提高,晚期乳腺癌的管理模式已经向“慢病”变迁,...
文/kathy 2020-11-17 17:25
日前,据药明巨诺官微消息,其将在第62届美国血液学会(ASH)线上年会期间,以海报形式展示其实核心产品JWCAR029(relma-cel,瑞基仑赛注射液)治疗复发 难治性大B细胞淋巴瘤(...
2020-11-17 17:21
昨日(11月16日),百济神州发布公告称,董事会于11月15日(美国东部时间)批准可能发行人民币股份,并将该等股份于科创板上市的初步建议,预计将于2021年上半年完成。
2020-11-17 16:51
当地时间16日,美国制药企业Moderna公司宣布,根据疫苗三期临床试验早期分析,其研发的新冠疫苗mRNA-1273的有效率达到94 5%,高于同为mRNA新冠候选疫苗(由辉瑞和BioNTech合作...
2020-11-17 10:17
新冠无症状感染者由于没有明显的发热、咳嗽等症状而难于与普通人群区分开,这为阻断疫情传播带来一定的难度。不过日前,来自美国麻省理工学
2020-11-16 16:48
双方携手扩展教育资源共享,向中国医疗卫生专业人士提供中文版的烟草依赖治疗领域相关的医学培训资料,助力他们及时获得与全球同步的医疗专业信息与资源,以期共同推进全球健康...
2020-11-16 13:34
近日,细胞治疗企业深圳普瑞金生物药业有限公司(以下简称“普瑞金”)宣布完成1 4亿元人民币的B轮资金募集,并启动港股IPO进程。本轮融资
2020-11-16 13:34
据澎湃新闻报道,乌兹别克斯坦政府近日对媒体表示,由安徽智飞龙科马生物制药有限公司研发的新冠疫苗将在乌兹别克开展三期临床试验。目前这
2020-11-16 11:29
近日,A股上市公司南新制药公布一项收购预案,拟通过发行股份及支付现金的方式购买兴盟生物医药(苏州)有限公司(以下简称“兴盟苏州”)100%股权,初步商定标的资产预估值不...
2020-11-15 21:34