百济神州科创板上市申请已过会,募资超200亿元

医药 来源:医谷网
2021
07/07
17:15
医谷网 医药

百济神州的“三地上市”进程再近一步。

或将刷新科创板药企市值记录

近日,上交所官网披露的科创板上市委2021年第43次审议会议结果公告显示,百济神州科创板上市申请已通过上市委审议。

招股书显示,此次科创板上市,百济神州拟募资200亿元,资金将主要用于药物临床试验研发项目、研发中心建设项目、生产基地研发及产业化项目、营销网络建设项目、补充流动资金五个方面。

如若此次百济神州成功在科创板上市,其将成为第一家在美股(于2016年上市)、港股(于2018年上市)和A股同时上市的“本土”药企。

某行业人士的分析,目前全球都还没有在A股、港股、美股三个交易所同时上市的药企,如果百济神州顺利实现科创板上市,算是开创了历史先河。“从资本市场表现来看,同一个公司,A股的科创板市值预计会比在港股、美股上市高近一倍,百济神州科创板上市,可能会创造创新药公司新的市值纪录。”

截止发稿,百济神州港股市值为2351亿港元,美股市值则超298亿美元。

有3款产品实现商业化

作为一家成立才十年的医药企业,百济神州在一众本土创新药企的“后浪”里,绝对算得上是“佼佼者”,目前,百济神州在中国大陆、美国、澳大利亚和欧洲有超4000名员工,其中研发人员超2100名,根据EndpointsNews发布的全球药企市值排行榜,百济神州已跻身全球前50强药企之列,在去年外媒FiercePharma评出的全球最关注十大中国生物科技企业中,百济神州位列首位。

作为一家后劲十足的创新药企,百济神州持续被资本看好,其相继完成了8轮融资,最受关注的一次融资发生在去年7月,百济神州宣布向特定现有投资者以注册直接发行的方式发行145,838,979股每股面值 0.0001美元普通股的定价,每股普通股以14.2308美元的购买价出售,相当于每股美国存托股份(ADS)185美元,发行总收入约为20.8亿美元,该数额也是迄今为止全球生物科技领域内最大规模的股权融资,由百济神州现有股东和主要投资者如高瓴资本、安进、Baker Brothers等共同参与。

同时,百济神州还建立了丰富的产品管线,其招股书显示,百济神州商业化产品及临床阶段候选药物共有47款,包括8款商业化阶段药物、4款已申报候选药物、及35款临床阶段候选药物。其中,已有3款自主研发药物正在上市销售,即PD-1药物百泽安(替雷利珠单抗)、BTK抑制剂百悦泽(泽布替尼)、PARP抑制剂百汇泽(帕米帕利)。

百济神州部分产品管线(图片来源:百济神州招股书

截止目前,百泽安已获批5项适应症,还有另外两项用于治疗二/三线局部晚期或转移性NSCLC、既往经治、局部晚期不可切除或转移性高度微卫星不稳定型(MSI-H)或错配修复缺陷型(dMMR)实体瘤患者的新适应症上市申请也已被NMPA受理,目前正在审评中,并将与诺华在今年提交百泽安在海外的首个上市申请。百泽安在2020年实现销售收入约1.6亿美元约合人民币10.3亿,并已进入国家最新版医保目录(乙类)。

国内目前已上市的PD-1和PD-L1产品2020年在华销售收入(图片来源:百济神州招股书)

百悦泽在中国市场获批3项适应症,且在美国、阿拉伯联合酋长国、加拿大等国家均有获批,其2020年去年收入为4170万美元,约合人民币2.7亿,同样为新版医保目录乙类药品。

百汇泽是百济神州新近实现商业化的一款药物,于今年5月获批,适用于存在已知致病或疑似致病的胚系BRCA突变的既往接受过两线或两线以上化疗的晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗,也是国内获批上市的第4款PARP抑制剂。

与此同时,百济神州还在结合管线产品在全球范围内申报了多项临床试验,其招股书披露,截至2021年3月,公司在超过35个国家和地区执行超过100项计划中或正在进行的临床试验,包括超过25项III期或潜在注册可用的临床试验,总入组患者及健康受试者超过12000人,其中海外入组超过5700人,是目前中国开展全球临床试验最多的药企。

今年第一季度已扭亏为盈

虽手握多个产品,但由于获批产品有限,且持续的高额投入研发,百济神州已烧掉了超200亿。

根据招股书,2017年至2020年1-9月,百济神州营业收入分别为16.11亿元、13.10亿元、29.54亿元和14.59亿元,公司归属于母公司股东的净亏损分别为9.82亿元、47.47亿元、69.15亿元以及81.04亿元。截至2020年9月30日,公司累计未分配利润为-243.03亿元。

研发方面,2017年至2020年1-9月百济神州研发费用分别为20.17亿元、45.97亿元、65.88亿元和66.03亿元,这一数额占据了亏损额的大部分比例,远超“医药一哥”恒瑞医药的研发投入,位列国内药企研发投入之最。

不过,值得关注的是,在2021年第一季度,百济神州已经实现盈利,据公司财报显示,百济第一季度实现收入6.06亿美元,其中产品收入净额1.06亿美元,合作收入5亿美元,实现净利润0.66亿元,这也是百济神州首次扭亏为盈。

从报表看,此次业绩扭亏为盈,主要得益于两方面,一是产品收入大增,2021年一季度,公司全球产品收入共计1.06亿美元,同比增长104%。产品收入大增也得益于百泽安、百悦泽以及安加维进入国家新版医保药品目录后销量增加。

百济神州方面表示,新版医保目录2021年3月1日正式执行以来,百泽安、百悦泽以及安加维使用患者需求大幅增加,足以抵消这些药品纳入医保后价格下调的净效应,自百泽安、百悦泽以及安加维纳入医保以来,医院进院数量显着增加,分别达到纳入医保前的约4倍、8倍和6倍。

而最大的一笔收入是获得约5亿美元的合作项目收入,这主要来自诺华公司共6.5亿美元预付款收入的部分确认,去年同期无合作项目收入。2021年1月12日,百济神州与诺华公司就其自主研发的百泽安在多个国家的开发、生产与商业化达成合作与授权协议,授权诺华后,公司有望获得一笔不菲的资金,总交易金额超过22亿美元,也创下了目前国内单品种药物授权交易金额最高纪录。

来源:医谷网

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