医药

金斯瑞子公司传奇再次公布CAR-T临床数据,总缓解率达97%,研究者期待用于更前线治疗

金斯瑞子公司传奇再次公布CAR-T临床数据,总缓解率达97%,研究者期待用于更前线治疗

2020年12月5日,香港上市公司金斯瑞生物旗下子公司传奇生物(纳斯达克:LEGN)公布了西达基奥仑赛(cilta-cel)的CARTITUDE-1研究(NCT03548207)的最新数据。

2020-12-06 14:27

泰州亿腾景昂药业梦碎科创板

泰州亿腾景昂药业梦碎科创板

12月3日,上海证券交易所发布《关于终止对泰州亿腾景昂药业股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市审核的决定》,根据《上海证券交易

2020-12-06 12:09

CDE新增14条常见一般性技术问题解答:化学药品仿制药能否直接申报上市许可申请?

CDE新增14条常见一般性技术问题解答:化学药品仿制药能否直接申报上市许可申请?

医谷网讯 近日,​CDE官网更新了“常见一般性技术问题解答”,新增了14条,目前常见一般性技术问题解答共计114条,以下为此次新增的解答。

2020-12-05 20:34

从8款PD-1/PD-L1前三季度销售收入猜想医保谈判

从8款PD-1/PD-L1前三季度销售收入猜想医保谈判

日前,国家医保目录调整专家评审结果已公布,接下来,将进入最为关键的谈判和竞价阶段,而在此前公布的通过形式审查的申报药品名单中,7个PD-1 PD-L1均被纳入,也成为了此次医...

2020-12-04 17:20

华兰疫苗冲刺创业板IPO,募资24.95亿元

华兰疫苗冲刺创业板IPO,募资24.95亿元

今日(12月4日),华兰生物子公司华兰生物疫苗股份有限公司(以下简称“华兰疫苗”)创业板IPO申请获深交所受理。招股书显示,拟公开发行股

2020-12-04 16:33

首个国产PARP抑制剂获批在即

首个国产PARP抑制剂获批在即

据Insight数据库显示,12月3日,恒瑞医药重磅1类新药氟唑帕利胶囊上市申请进入行政审批阶段,预计将在近日获批。值得注意的是,该药是国内

2020-12-04 11:34

江苏带量采购规则出炉

江苏带量采购规则出炉

12月2日,江苏发布《江苏省第一批药品集中带量采购有关规则征求意见的公告》,该文件对采购品种及分组、联盟范围和约定采购量、采购周期进

2020-12-03 16:13

3.5亿美元,阿斯利康出售重磅药物Crestor欧洲权益

3.5亿美元,阿斯利康出售重磅药物Crestor欧洲权益

日前,据相关外媒报道,阿斯利康将其旗下重磅药物Crestor(瑞舒伐他汀钙,中文商品名:可定)在欧洲30多个国家(除开英国和西班牙)的权利出售给德国制药公司Gruenenthal,通过...

2020-12-03 16:02

药代备案制后,诺华、罗氏调整团队

药代备案制后,诺华、罗氏调整团队

近日,诺华发布全员邮件,自2020年12月1日起,心血管事业部与基础疾病事业部合并成为全新的心血管、肾科和代谢事业部(CardiovascularRenal

2020-12-03 15:39

辉瑞mRNA新冠疫苗在英国获批紧急使用

辉瑞mRNA新冠疫苗在英国获批紧急使用

12月2日,辉瑞和BioNTech宣布,英国药品与健康产品管理局(MHRA)已授予其针对COVID-19的mRNA疫苗(BNT162b2)紧急使用授权(EUA)。这是经

2020-12-03 14:01

中成药纳入集采?国家医保局回应

中成药纳入集采?国家医保局回应

近日,一份涉及中成药集采的提案答复引发行业关注。11月30日,国家医保局在“关于政协十三届全国委员会第三次会议第3181号(医疗体育类459

2020-12-02 16:02

创新靶向药RET抑制剂Pralsetinib扩展适应症获美国FDA批准,用于治疗甲状腺癌

创新靶向药RET抑制剂Pralsetinib扩展适应症获美国FDA批准,用于治疗甲状腺癌

近日,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准了创新靶向药RET抑制剂普拉替尼(pralsetinib)的扩展适应症,用于治疗携带RET变异的甲状腺癌患者。

2020-12-02 15:48