今日(1月7日),贝达药业发布公告称,公司董事会审议同意公司发行境外上市外资股(H股)并申请在香港联合交易所有限公司主板挂牌上市;为完成本次发行上市,同意公司转为境外募集股份有限公司,并在公司董事会及其他授权人士及/或委托的承销商(或其代表)决定的日期,根据H股招股说明书所载条款及条件,向符合相关条件的境外投资者及依据中国相关法律法规有权进行境外证券投资的境内合格投资者等发行H股股票。
据公告,公司将在股东大会决议有效期内选择适当的时机和发行窗口完成本次发行上市。公司拟将发行境外上市外资股(H 股)股票所得的募集资金在扣除发行费用后全部用于公司,可能包括(但不限于)用于现有及未来的国内及海外药物研发、国内外商业合作(包括通过授权许可引入新产品)、商业化销售及学术推广、生产设施建设升级、营运资金及一般企业用途等。
作为一家由海归博士团队创办的以自主知识产权创新药物研究和开发为核心,集医药研发、生产、营销于一体的国家级高新技术企业,贝达药业早在2016年11月就登陆A股,其产品线覆盖肿瘤等多个疾病领域,目前在研产品超30项,有13项已进入临床研究,并有两个产品实现商业化,即埃克替尼(商品名:凯美纳)和ALK抑制剂盐酸恩沙替尼(商品名:贝美纳)。
其中,埃克替尼早在2011年就已获批上市,这是我国获批的第一个拥有完全自主知识产权的小分子靶向抗肿瘤药物,其拥有中国、美国和国际专利,在化学结构、分子作用机理、疗效等方面与吉非替尼、厄洛替尼类似,但具有更好的安全性,后作为常规药准入品种被纳入医保目录,其的上市打破了小分子靶向抗癌药完全依赖进口的局面,根据贝达药业2020年半年报,截至报告期末,埃克替尼已用于超25万名晚期肺癌患者,其中服用埃克替尼持续生存五年以上的患者达1600人,累计销售突破80亿元,其仅在2019年就销售超127万盒,销售额达15.02亿元,占营业收入比重96.65%,同比增加24.28%。
图片来源:贝达药业2019年度报告
另据贝达药业公告显示,埃克替尼用于表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的非小细胞肺癌患者术后辅助治疗已被纳入优先审评,有望将在不久获得批准。
2020年11月,恩沙替尼获批上市,适应症为用于接受过克唑替尼治疗后进展的或者对克唑替尼不耐受的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者治疗,这也是继盐酸埃克替尼片(商品名:凯美纳)后,贝达药业第二个实现商业化的自研产品,但由于恩沙替尼是在2020年8月17日之后获批,无缘于医保。
不过,有业内人士表示,恩沙替尼的上市打破了国内ALK阳性非小细胞肺癌靶向治疗药均是进口药的垄断局面,其或将是继埃克替尼后,又一个年销售10亿品种,目前,恩沙替尼的终端售价为1358元/瓶(规格:25mg*7粒/瓶)和7644元/瓶(规格:100mg*14粒/瓶)。
图片来源:药智网
来源:医谷网
为你推荐
资讯 药明生物不超4亿美元回购股份
5月26日,药明生物发布公告称,公司于二零二六年五月二十四日,其已议决动用购回授权,以及(如适用)股东于本公司股东大会上批准以购回股份的任何未来一般授权,以不时在公开市...
2026-05-26 15:15
资讯 君实生物收到关于销售费用等的问询函
近日,上海君实生物医药科技股份有限公司收到上海证券交易所下发的《关于上海君实生物医药科技股份有限公司2025年年度报告的信息披露监管问询函》(上证科创公函【2026】0121号)。
2026-05-26 13:40
资讯 不得人工智能审方,国家药监局发布《处方药网络零售合规指南》
今日,国家药监局综合司印发《处方药网络零售合规指南》,《指南》对售药商家、售药行为和电商平台及网页展示细节做出了更明确规范的要求,同时针对目前网络售药存在的不凭处方...
2026-05-25 15:38
资讯 CRO百诚医药停牌,谋划控股权转让
5月24日晚间,百诚医药发布公告,,公司于近日收到公司控股股东、实际控制人邵春能、楼金芳的通知,控股股东、实际控制人邵春能、楼金芳及其一致行动人正在筹划涉及公司控制权变...
2026-05-25 13:53
资讯 罗伯医疗完成数千万元 B + 轮融资,加速全球消化内镜手术机器人商业化进程
本次融资资金将主要用于核心产品 EndoFaster®(速易必)消化内镜手术机器人的全国临床落地、下一代产品 EndoDreams 的研发、智能化生产基地建设与供应链优化,以及国际市场...
2026-05-25 12:14
资讯 对上海医保支付集采药品新政的解读
近期,上海市医保局发布的 《关于优化第十一批国家组织集采药品医保支付协同的通知》 (沪医保医管发〔2026〕12号),相关政策的变化引起业内广泛关注。目前该政策已于2026年5...
2026-05-25 11:45
资讯 云顶新耀年销超14亿的当家花旦迎来新的挑战者
5月21日晚间,石药集团发布公告宣布,其开发的布地奈德肠溶胶囊(4mg)已获得国家药品监督管理局颁发的药品注册批件,用于治疗具有疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病成人患者...
2026-05-24 22:38
资讯 5月20日起,提交注册申请的品种按照《M13A:口服固体速释制剂的生物等效性》执行
自本公告发布之日起,提交注册申请的品种均适用M13A指导原则(含问答文件)。对于已按照既往临床试验方案和统计分析计划开展生物等效性试验,并在本公告发布之日起12个月内申报...
2026-05-23 11:56
资讯 呋喹替尼联合疗法获批晚期肾细胞癌患者二线治疗新适应症
5月21日,和黄医药宣布,其自主研发创新药物呋喹替尼获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,联合信迪利单抗用于治疗既往接受血管内皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(VEGFR-...
2026-05-22 15:56
资讯 刚果(金)与乌干达埃博拉疫情:国际SOS发布企业员工支持建议
近日,世界卫生组织(WHO)宣布,当前影响刚果民主共和国和乌干达的埃博拉疫情构成“国际关注的突发公共卫生事件”(PHEIC)。
2026-05-22 13:47
资讯 早筛 戒烟 筑牢膀胱癌第一道防线
每年的5月是“膀胱关爱月”,根据国家癌症中心发布的《2024年全国癌症报告》显示,膀胱癌位居我国恶性肿瘤发病第 11 位。2022年中国膀胱癌发病率为7 3 10万人,死亡率为4...
文/刘思 2026-05-22 13:31
资讯 再鼎医药总裁兼首席运营官离职
5月22日早间,再鼎医药发布公告称,公司董事会已于5月18日决定,Josh Smiley不再担任公司总裁兼首席运营官,相关决定自当日起生效,其在公司的最后任职日期为5月22日。
2026-05-22 11:45
资讯 共建多元支付,加速创新可及:镁信健康与辉瑞中国达成战略合作
双方将依托长期合作基础,以多元支付为基石,以数据洞察和AI技术为引擎,加速前沿创新药落地中国,全方位提升患者用药可及性与健康服务体验,助力构建多层次医疗保障体系。
2026-05-21 17:57
资讯 拜耳可申达(非奈利酮片)在中国获批用于LVEF≥40%的心力衰竭成人患者
拜耳宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)批准高选择性非甾体类盐皮质激素受体拮抗剂可申达(非奈利酮片)用于射血分数(LVEF)≥40%的心力衰竭成人患者,以降低心血管死亡、因心...
2026-05-21 17:51
资讯 冯慧宇教授:从“活下去”到“活得好”,重症肌无力迈入精准治疗时代
作为深耕重症肌无力领域数十年的临床专家,她用一个个真实的患者故事,揭示了这个有着 300 多年历史的古老疾病在当代诊疗中的核心痛点,并分享了对创新药发展和患者全程管理的...
文/张蓉蓉 2026-05-21 15:48
资讯 2026年“家庭健康促进计划-健康同行1+1公益项目” 在西安医学院正式启动
5月18日,由中国妇女发展基金会主办,陕西省妇联、陕西妇女儿童发展基金会、西安医学院协办,默沙东公益支持的“家庭健康促进计划-健康同行1+1公益项目西安高校健康跑暨2026启动...
2026-05-21 15:37
资讯 爱尔眼科补交税款及滞纳金5.24亿元
5月20日,爱尔眼科(300015 SZ)发布公告称,其根据国家税收法律法规相关要求进行自查后,需补缴税款3 48亿元,并支付滞纳金1 76亿元,合计金额达5 24亿元。目前,上述税款...
2026-05-21 15:36






