减重版司美格鲁肽获批48小时常温配送_医药

2026

10/19

17:06

医谷网医药

10月19日，诺和诺德宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准更新司美格鲁肽注射液（商品名：诺和盈®）产品信息：在分发给患者的过程中，首次开启前，诺和盈®可在2°C–30°C的温度下储存最长48小时。

此次更新，让诺和盈®从药房到患者手中的“最后一公里”更加畅通。此前，诺和盈®的分销和配送全程依赖冷链，即药物从生产地点到使用地点始终需要冷藏。而新获批的配送条件优化了末端配送环节的运输要求，减少了对全程冷链运输的依赖，为居家配送等场景提供更多可能。与此同时，基于产品良好稳定性的支持，诺和盈®在使用过程中也拥有更灵活的温度管理条件。根据获批产品信息，诺和盈®首次开启后可在30°C以下环境储存最长6周。这意味着，在符合相应条件的情况下，从末端配送到首次开启后的日常使用，患者对冷藏条件的依赖进一步减少，为药物的获取和日常使用带来更多便利。

对于肥胖症患者而言，这一变化具有切实意义。肥胖症是一种需要长期管理的复杂慢性疾病，患者往往需要接受科学、规范的持续治疗。更灵活的配送条件有望减少患者在购药、取药过程中的不便，让创新体重管理方案更便捷地触达患者，进一步提升药物可及性。

此次更新仅适用于药品从药房或医疗机构配送至患者的末端环节。在首次开启前，诺和盈®可在2°C–30°C条件下储存最长48小时；患者收到药品后，若尚未首次开启，并不意味着未开启的药品可以在常温下长期储存，应尽快放入冰箱，在2℃–8℃条件下避光冷藏；首次开启后，诺和盈®可以储存在30°C以下环境，也可以继续在冰箱内2°C–8°C冷藏，并应在首次开启后6周内使用。无论采用哪种方式，都应避免冷冻、阳光直射或置于超过30°C的环境，并按照药品说明书及医疗专业人士指导规范使用。

诺和全球高级副总裁兼大中国区总裁蔡琰博士表示：“如今，患者对医疗健康服务的期待正在不断提升，不仅关注治疗效果，也更加重视药物获取的便捷性、灵活性。此次新配送条件的获批，看似改变的是配送方式，背后回应的是患者在长期体重管理旅程中的真实需求，同时，也是国家对于司美格鲁肽注射液产品质量和安全性的再一次认可。未来，我们将继续以患者为中心，通过持续创新，减少患者在长期疾病管理中面临的现实障碍，让患者获得更安全、更高质量、更可持续的治疗体验。”

需要特别说明的是，诺和盈®首次开启前和首次开启后的储存要求有所不同。此次更新针对的是诺和盈®分发给患者过程中的特定配送条件，并不意味着产品可以随意在常温环境下长期保存。患者收到药物后，仍应按照获批说明书及医疗专业人士的指导进行储存和使用。

近期，诺和盈®获批用于治疗代谢相关脂肪性肝炎（MASH）伴中重度肝纤维化（符合F2-F3期纤维化）的非肝硬化成人患者，成为中国首个且唯一获批用于治疗MASH的GLP-1RA类药物。STEP UP研究进一步显示，约九成接受Wegovy®治疗的受试者在72周时实现肝脏脂肪水平恢复正常。

据悉，从减重到心、肾、肝等多器官获益，司美格鲁肽正不断积累循证医学证据，构建覆盖“心-肾-肝-代谢（CKLM）”的综合健康获益版图，推动肥胖症管理向长期健康管理升级。其安全性和有效性已得到58项全球临床研究、超过5,800万患者-年使用经验以及多项真实世界研究的支持。

标签