远大医药满沐安中国大陆首批处方正式落地

近日，远大医药（0512.HK）用于治疗蠕形螨睑缘炎的创新眼科药物满沐安®[TP-03，GPN01768（洛替拉纳滴眼液）0.25%]在北京、上海、广东、天津、重庆、浙江、福建、湖北及陕西等地的11家医疗机构开出了首批处方，标志着大中华区首款获批用于治疗蠕形螨睑缘炎的药物已进入临床实践，正式终结国内蠕形螨睑缘炎患者“无药可用”困境。

这意味着，远大医药在五官科板块眼科创新药方向上的布局，已迎来了重要兑现，这也将进一步夯实公司在眼科细分赛道的创新布局与市场领先地位。据悉，远大医药拥有满沐安®在大中华区用于治疗蠕形螨睑缘炎及睑板腺功能障碍的独家开发、生产及商业化权益，成功推动该产品在中国澳门以及中国大陆获批上市，填补了国内在该领域的临床空白，公司后续也将积极完善大中华区的市场覆盖。 

销售峰值有望超20亿美元

蠕形螨睑缘炎是一种以炎症、红肿及眼部刺激为特征的眼睑边缘疾病，由肉眼不可见的蠕形螨过度滋生所致，约占所有睑缘炎病例的三分之二以上，表现为眼睑搔痒、眼异物感、眼干、睑缘充血、鳞屑及睫毛根部袖套状分泌物，严重者可引起结膜及角膜并发症。

作为一种缺乏特异性症状的疾病，蠕形螨睑缘炎的患者规模远高于公众认知。有研究显示，在接受裂隙灯检查的患者中，约有57.7%检出蠕形螨睑缘炎。弗若斯特沙利文数据显示，全球蠕形螨睑缘炎患者规模已超4亿人，其中中国患者的规模也已超过5000万人。

面对如此庞大的患者群体，国内多采取物理除螨或人工泪液等非特异性对症治疗手段，虽可缓解症状，但难以彻底清除螨虫。满沐安®的获批上市，正是对这一未满足临床需求的直接回应。该产品靶向疾病的根本原因——蠕形螨本身，实现了从“对症缓解”到“对因治疗”的根本性突破。

从作用机制来看，满沐安®可通过选择性抑制蠕形螨体内的γ-氨基丁酸门控氯离子通道（GABA-Cl），使虫体麻痹和死亡，进而治疗蠕形螨睑缘炎。此外，满沐安®具有高度亲脂性，可促进其在螨虫栖息的睫毛毛囊油脂中的吸收。

值得注意的是，TP-03早在2023年便已在美国获批上市，且基于市场优势，自上市后快速放量，商业化表现卓越。该产品于2025年在美国取得约4.5亿美元的收入，2026年延续增长态势，一季度的销售收入同比增长超85%，2026年上半年在美国共计取得约3.2亿美元的收入。有机构预测称，该产品的销售峰值有望达到20亿美元。

回到中国市场，鉴于中国庞大的患者基数与长期未被满足的治疗需求，满沐安®有望在中国复刻其在美国市场的成功表现，为远大医药眼科领域的增长提供动力。随着首批处方的开出，该产品或将加速进入全国各级医疗机构，惠及更多深受蠕形螨睑缘炎困扰的患者，进一步验证其市场价值。

差异化管线夯实龙头优势

从更大的产业图景看，满沐安®的落地恰逢中国眼科用药市场加速扩容的关键窗口。一方面，随着电子产品的进一步普及，干眼、近视等眼科疾病患病率持续攀升，且愈发呈现患者低龄化趋势，全球眼科药品市场持续增长，预计2032年将超过500亿美元；其中中国市场预计将以10.6%的复合年增长率由2025年的45亿美元增长至2030年的74亿美元。另一方面，国内眼科治疗仍有大量细分疾病长期依赖经验治疗，临床亟需具有明确作用机制的创新药物。 

在前景广阔的眼科赛道，远大医药早已深耕多年，目前公司已构建了“专业化、全系列、多品种”的创新药物产品体系，并通过合作引进和自主研发相结合的策略，储备了治疗干眼症、蠕形螨睑缘炎、眼科术后抗炎镇痛、翼状胬肉、近视等多款全球创新产品，极具差异化竞争优势。

具体而言，公司用于治疗干眼症的创新产品星特润®酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂（OC-01）也已在中国大陆实现首批商业化处方落地，这是一款获批治疗轻、中、重度干眼的无防腐剂、多剂量、无菌包装鼻喷雾剂，可通过启动三叉神经副交感神经通路，激活泪腺功能，增加基础泪液的分泌，从而增加干眼症患者的泪液分泌，帮助患者从源头改善天然泪液分泌量，阻断干眼病理生理的恶性循环。

同时，公司管线中多款进入III期临床的创新眼药也进一步印证了远大医药在该领域的独到眼光，包括用于抗炎镇痛的激素纳米混悬滴眼液GPN00833，以及用于治疗翼状胬肉的创新改良型新药GPN00153 (CBT-001)。此外，用于推迟儿童近视进展的全球创新眼科药物GPN00884于2025年10月完成了在中国开展的IIa期临床研究的首例患者入组，进入探索药物剂量、评估初步疗效的重要阶段，一旦有效性得以成功验证，则有望提供依从性更好的缓解儿童近视进展方案。

从蠕形螨睑缘炎到干眼，从术后抗炎到翼状胬肉，再到儿童近视防控，远大医药的眼科管线已经形成“上市一批、临床推进一批、储备一批”的梯队结构。这种覆盖多病症的创新眼药布局，确立了远大医药在眼科领域的差异化优势。基于此，远大医药正逐步巩固其在眼科细分赛道的领先优势，为提升中国患者眼健康水平提供更具针对性的解决方案，并为公司长期可持续发展注入强劲动力。

更值得关注的是，在眼科领域，远大医药不仅局限于产品，还聚焦营销团队进行系统性布局。公司已吸引和培养了一批兼具临床经验和营销经验的专业人士，建立了以客户为中心，学术为主导的专业化营销团队，形成了覆盖全国的营销网络。随着眼科创新产品的持续获批，远大医药有望充分发挥该领域的核心优势，持续深耕眼科前沿创新赛道，进一步加强核心产品的专业化推广和品牌建设，为公司的持续健康发展提供新动能。