脱离胰岛素治疗2年以上，糖尿病新疗法来了_医药

2022

06/08

15:39

医谷网医药

日前，再生医学细胞疗法研发公司Sernova在美国糖尿病协会科学会议上公布了其独特的细胞袋（cell pouch）系统的1/2期临床试验结果。结果显示，3名此前依赖胰岛素治疗的1型糖尿病患者在接受细胞袋疗法治疗后脱离胰岛素治疗分别超过2年、6个月和3个月，同时细胞袋系统耐受性良好，植入持续时间超过35个月。

糖尿病包括1型糖尿病和2型糖尿病，其中1型糖尿病是一种由淋巴细胞介导的自身免疫性疾病，患者身体中分泌胰岛素的胰岛β细胞受到免疫系统的攻击，导致自身胰岛素分泌不足，需要依靠外界提供的胰岛素才能维持机体的血糖平衡。

1型糖尿病的标准疗法是注射胰岛素，不过需要对注射剂量和体内血糖水平进行精确控制，注射剂量过大可能导致低血糖，剂量不足则无法达到有效治疗，同时患者需要终身注射。此外，胰岛移植也是治疗的重要手段，但需要等待，同时还有移植物抗宿主病等问题。

Sernova开发的细胞袋疗法主要由细胞袋系统、胰岛细胞和免疫保护措施组成。细胞袋系统由具有生物相容性的安全材料制成，是一种新型可植入、可扩展的医疗器械，可容纳治疗细胞并使其长期存活、发挥功能，其大小与一张信用卡类似，内部含有许多微管用以传输细胞。

细胞袋通过微创手术在患者腹部皮下被植入后，预留约3周时间，使其充分整合到患者的血管化组织中，为移植细胞提供一个良好的生存环境。同时，细胞袋系统和免疫保护措施结合，防止移植细胞受到宿主免疫系统的攻击。之后，将供体胰岛细胞注射到细胞袋微管中，由于血液供应已经建立，这些胰岛细胞将像在正常胰腺中那样发挥作用。

此次细胞袋系统的1/2期临床试验中，芝加哥大学Piotr Witkowski实验室的研究人员提供了6名长期胰岛素依赖型1型糖尿病患者治疗相关的数据。结果显示：细胞袋的耐受性和安全性良好，植入持续时间超过35个月；所有获得有效免疫抑制的患者达到完全脱离胰岛素治疗的目标，3名移植患者表现出积极的血清C肽水平，证实了细胞袋中的胰岛移植体在活跃产生胰岛素，通过肝门静脉补充少量胰岛，这3名患者分别维持胰岛素独立性超过2年、6个月和3个月，不需要再注射药物。

目前，研究中的其他3名患者使用该疗法时间较短，尚未产生可供评估的数据。

“尽管人们在糖尿病领域获得了诸多进展，但胰岛素依赖型糖尿病患者仍然需要每天进行注射，而对于那些因注射剂量过量而可能导致低血糖的患者来说，这可能增加致命风险。”Sernova首席执行官Philip Toleikis表示，“我们很高兴看到细胞袋系统耐受性良好，多名患者维持胰岛素独立性。我们将继续追踪观察上述3名患者，并且计划在随后的移植患者中使用更高容量的细胞袋系统。”

此外，该细胞袋系统还将与Evotec公司合作，开发基于iPSC的植入式β细胞替代疗法，用于治疗胰岛素依赖型糖尿病，包括1型和2型糖尿病。

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