医药

全球首款中重度哮喘治疗吸入式纳米抗体药物LQ036临床试验获批

全球首款中重度哮喘治疗吸入式纳米抗体药物LQ036临床试验获批

日前,据国家药监局药品审评中心(CDE)公示,洛启生物一款针对中重度哮喘治疗的核心药物LQ036——重组抗IL-4Rα单域抗体雾化液(毕赤酵母)的临床试验申请(IND)正式获得批准(...

2022-02-19 18:11

3天见效,口服抑郁新药Zuranolone关键III期临床研究成功

3天见效,口服抑郁新药Zuranolone关键III期临床研究成功

近日,渤健和Sage Therapeutics联合宣布,Zuranolone针对重度抑郁障碍患者进行的CORAL研究的III 期临床试验到达主要终点,显示出对抑郁症状快速的改善作用。

2022-02-19 17:58

荣灿生物:突破技术壁垒是国内mRNA产业化关键

荣灿生物:突破技术壁垒是国内mRNA产业化关键

业界已充分认识到mRNA的应用潜力,国际医药巨头如辉瑞、礼来等,以及国内较为知名的大型制药公司如恒瑞、石药等,都相继开展mRNA产品线相关布局。

2022-02-18 14:39

口服GLP-1受体激动剂减重市场的纷争:辉瑞起诉某知名药企

口服GLP-1受体激动剂减重市场的纷争:辉瑞起诉某知名药企

全球最大的跨国药企之一辉瑞把成立不到四年的药企新锐锐格医药推上了被告席。

2022-02-18 13:34

第七批国采今日启动(附全部名单)

第七批国采今日启动(附全部名单)

今日,上海阳光药品采购网发布官方通知宣布:自2022年2月18日起,联合采购办公室开展第七批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作。属

2022-02-17 15:02

欧加隆宣布两款经典口服避孕产品妈富隆与欣妈富隆回归中国(包括香港与澳门地区)并同意对越南市场的收购意向

欧加隆宣布两款经典口服避孕产品妈富隆与欣妈富隆回归中国(包括香港与澳门地区)并同意对越南市场的收购意向

022年2月16日,全球领先的医药健康企业欧加隆宣布,从拜耳公司收回两款复方口服激素避孕产品——妈富隆(Marvelon)与欣妈富隆(Mercilon,曾用商品名: 美欣乐®)在中国(包...

2022-02-17 14:54

转移性去势抵抗性前列腺癌一线治疗!奥拉帕利联合疗法显著降低疾病进展风险达34%

转移性去势抵抗性前列腺癌一线治疗!奥拉帕利联合疗法显著降低疾病进展风险达34%

PROpel III 期临床试验的阳性结果表明,阿斯利康(AstraZeneca)和默沙东(MSD)合作开发的奥拉帕利(商品名利普卓)与阿比特龙联合用药,一线治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(...

2022-02-17 10:57

拜耳XIa因子抑制剂的卒中临床项目获得美国FDA快速通道认证

拜耳XIa因子抑制剂的卒中临床项目获得美国FDA快速通道认证

2022年2月10日,拜耳宣布美国食品药品管理局(FDA)已经授予其在研药物asundexian (BAY2433334)快速通道认证,该药是非心源性缺血性卒中患者二级预防的潜在治疗方法。

2022-02-17 10:54

基石药业普拉替尼新药上市申请在中国台湾获受理,用于治疗RET融合阳性非小细胞肺癌和RET突变甲状腺癌

基石药业普拉替尼新药上市申请在中国台湾获受理,用于治疗RET融合阳性非小细胞肺癌和RET突变甲状腺癌

2月17日,港股创新药企基石药业(02616 HK)宣布,选择性RET抑制剂普拉替尼用于治疗转染重排(RET)基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)、RET突变的晚期或转...

2022-02-17 10:14

传奇生物CAR-T产品美国临床暂停

传奇生物CAR-T产品美国临床暂停

2月15日,金斯瑞发布公告称,子公司传奇生物已在11日收到美国FDA的邮件通知,暂停了旗下CAR-T产品LB1901的I期临床试验。FDA将在2022年3月11

2022-02-17 10:08

国家药监局:第五十一批仿制药参比制剂目录

国家药监局:第五十一批仿制药参比制剂目录

第五十一批仿制药参比制剂目录。

2022-02-16 22:50

远大医药2500万欧元入股德国ITM公司,加速全球放射性核素产业链布局

远大医药2500万欧元入股德国ITM公司,加速全球放射性核素产业链布局

ITM公司于2004年在德国慕尼黑成立,是全球最大的医用放射性同位素生产企业之一,同时也是全球为数不多的研发、生产和供应一体化的领先的放射性药物生物技术公司。

2022-02-16 18:39