医药

信立泰升级款抗骨质疏松药物特立帕肽注射液获批上市

信立泰升级款抗骨质疏松药物特立帕肽注射液获批上市

日前,据国家药监局政务服务门户官网信息显示,信立泰药业旗下子公司信立泰(苏州)药业有限公司升级款抗骨质疏松药物“特立帕肽注射液”(商品名:欣复泰Pro )获国家药品监督...

2022-04-22 11:10

基石药业拓舒沃(艾伏尼布片)AGILE III期临床研究结果在《新英格兰医学杂志》重磅发表

基石药业拓舒沃(艾伏尼布片)AGILE III期临床研究结果在《新英格兰医学杂志》重磅发表

该研究数据显示,与阿扎胞苷联合安慰剂相比,拓舒沃是首个证实了与阿扎胞苷联用可提高初治IDH1突变型急性髓系白血病(AML)患者无事件生存期(EFS)和总生存期(OS)的靶向疗法...

2022-04-22 10:29

全球首款PI3Kδ/CK1ε抑制剂撤回联合治疗上市申请

全球首款PI3Kδ/CK1ε抑制剂撤回联合治疗上市申请

近日, TG Therapeutics宣布自愿撤回U2组合Ukoniq(umbralisib)联合ublituximab治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)和小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成人患者的生物制剂许可申请(BLA) 补充新...

2022-04-22 10:22

国内首个获批临床试验TIL细胞药物

国内首个获批临床试验TIL细胞药物

今日(4月22日),国家药监局药品审评中心(CDE)官网显示,沙砾生物自主研发的GT101注射液(受理号:CXSL2200061)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验默示许可,GT1...

2022-04-22 10:18

国家监察委员会、最高人民检察院首次联合发布医疗药品行贿犯罪典型案例

国家监察委员会、最高人民检察院首次联合发布医疗药品行贿犯罪典型案例

4月20日,国家监察委员会、最高人民检察院首次联合发布5起行贿犯罪典型案例。

2022-04-21 18:45

药明巨诺CAR-T治疗儿童及年轻成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(r/r B-ALL)临床试验获默示许可

药明巨诺CAR-T治疗儿童及年轻成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(r/r B-ALL)临床试验获默示许可

2022年4月20日, 药明巨诺宣布已上市CAR-T细胞免疫治疗产品倍诺达(瑞基奥仑赛注射液)用于治疗儿童及年轻成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(r r B-ALL)的临床试验...

2022-04-21 17:28

天泽云泰基因疗法药物获临床试验默示许可,治疗血友病B

天泽云泰基因疗法药物获临床试验默示许可,治疗血友病B

近日,据国家药监局药审中心官网显示,位于张江科学城的天泽云泰自主研发的首个基因替代疗法药物VGB-R04注射液已获得临床试验默示许可,适应症为先天性凝血因子FIX缺乏引起的血友病B。

2022-04-21 14:37

朗信生物遗传性视网膜变性基因治疗产品获批临床试验

朗信生物遗传性视网膜变性基因治疗产品获批临床试验

日前,据CDE官网公告显示,位于张江科学城朗信生物旗下上海朗昇生物科技有限公司的1类新药LX101注射液获得临床试验默示许可,用于治疗RPE65双等位基因突变相关的遗传性视网膜变...

2022-04-21 14:34

宁光院士主持,君实新冠口服药VV116与辉瑞Paxlovid开展头对头III期试验

宁光院士主持,君实新冠口服药VV116与辉瑞Paxlovid开展头对头III期试验

4月19日,据中国临床试验注册中心显示,苏州旺山旺水生物医药登记了一项评价JT001(VV116)对比辉瑞Paxlovid早期治疗轻-中度新型冠状病毒肺炎(COVID-19)有效性和安全性的多中...

2022-04-21 11:30

恒瑞医药前副总经理邹建军加入君实生物任副总经理兼全球研发总裁

恒瑞医药前副总经理邹建军加入君实生物任副总经理兼全球研发总裁

4月21日,君实生物(01877 HK 688180 SH)发布公告称,公司董事会同意聘任邹建军女士为公司副总经理兼全球研发总裁,将全面负责君实生物的研究与开发工作。

2022-04-21 10:20

世界痛风日:我国高尿酸血症及痛风患者中有近六成是年轻人

世界痛风日:我国高尿酸血症及痛风患者中有近六成是年轻人

今日(4月20日),世界痛风日,据天猫健康发布的数据显示,今年以来在淘宝APP上搜索“尿酸”的人数同比去年增长近60%,4月尿酸用品成交额同比去年上涨90%,其中18-24岁人群的尿...

2022-04-20 19:26

全国首例药品专利链接诉讼案宣判

全国首例药品专利链接诉讼案宣判

据“知产北京”公号消息,近日,北京知识产权法院公开宣判原告中外制药株式会社诉被告温州海鹤药业有限公司确认是否落入专利权保护范围纠纷一审案件,法院经审理认为,涉案仿制...

2022-04-20 16:57