医药

科济药业CAR-T产品CT041治疗胃癌、胰腺癌等I期临床详细数据在《Nature Medicine》发表

科济药业CAR-T产品CT041治疗胃癌、胰腺癌等I期临床详细数据在《Nature Medicine》发表

2022年5月9日,科济药业Claudin18 2 CAR-T疗法CT041治疗消化道系统肿瘤的一期临床数据在《Nature Medicine》上发表。文章公布了详细的中期数据及CT041治疗患者的疗效和安全性...

2022-05-11 14:26

上交所对润达医疗下发监管工作函

上交所对润达医疗下发监管工作函

5月11日,上海证券交易所对中科润达背后的上市公司润达医疗(603108)下发监管工作函,就媒体报道相关事项提出工作要求。

2022-05-11 12:15

步长制药盐酸法舒地尔注射液注册程序终止

步长制药盐酸法舒地尔注射液注册程序终止

日前,步长制药发布公告称,因盐酸法舒地尔注射液需进一步完善申报资料,步长制药经审慎研究决定,向国家药监局申请撤回盐酸法舒地尔注射液的药品注册申请。近日,通化谷红收到...

2022-05-11 10:24

116亿美元,辉瑞收购偏头痛药物制造商Biohaven

116亿美元,辉瑞收购偏头痛药物制造商Biohaven

当地时间5月10日,辉瑞宣布,将以约116亿美元的现金收购Biohaven。

2022-05-11 09:54

信达生物贝伐珠单抗“出海”受挫 与Coherus终止合作

信达生物贝伐珠单抗“出海”受挫 与Coherus终止合作

继PD-1信迪利单抗出海失利后,信达生物创新药国际化布局再次受挫。

2022-05-10 17:00

市场独占期、分段生产,同情用药,新增101条,国家药监局发布《中华人民共和国药品管理法实施条例(修订草案征求意见稿)》

市场独占期、分段生产,同情用药,新增101条,国家药监局发布《中华人民共和国药品管理法实施条例(修订草案征求意见稿)》

5月9日,国家药监局发布《中华人民共和国药品管理法实施条例(修订草案征求意见稿)》(以下简称征求意见稿),向社会公开征求意见,意见稿征求意见截止时间为6月9日。

2022-05-10 13:19

联拓生物完成Mavacamten在中国健康志愿者中的I期药代动力学研究

联拓生物完成Mavacamten在中国健康志愿者中的I期药代动力学研究

2022年5月9日,联拓生物宣布已完成mavacamten在中国健康志愿者中的I期药代动力学研究。在中国健康成人受试者中,单次口服mavacamten并未显现出新的安全性信号。此次研究数据显示...

2022-05-10 11:12

用于治疗婴儿痉挛症,苑东生物氨己烯酸散获批在即

用于治疗婴儿痉挛症,苑东生物氨己烯酸散获批在即

近日,苑东生物的氨己烯酸散3类仿制上市申请进入“在审批”流程,有望拿下国内首仿。

2022-05-10 10:40

上市半年多卖了3.42亿,华东医药少女针国内上市销售业绩披露

上市半年多卖了3.42亿,华东医药少女针国内上市销售业绩披露

原本依靠中成药与仿制药起家的华东医药正在医美业务领域迎来快速增长,尤其是旗下主打用于鼻唇沟皱纹填充的再生类医美产品“少女针”Ellansé伊妍仕更是让华东医药的医美业务增...

2022-05-09 17:01

星汉德生物TCR-T药物获新加坡药监局IND批准

星汉德生物TCR-T药物获新加坡药监局IND批准

5月9日,SCG(星汉德生物)宣布其用于治疗HBV相关肝细胞癌的新型TCR-T细胞治疗产品SCG101已经获得新加坡药监局(HSA)的IND批准。值得一提的是,该产品已于今年3月初获得中国药...

2022-05-09 15:58

两款特医食品挂网价格

两款特医食品挂网价格

特殊医学用途电解质配方食品价格。

2022-05-09 15:55

科望生物全球首创靶向CD39和TGF-β的双抗药物IND获FDA批准

科望生物全球首创靶向CD39和TGF-β的双抗药物IND获FDA批准

科望生物医药科技有限公司(科望医药)今日宣布其全球首创的双抗ES014新药临床试验(IND)申请已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,将针对晚期实体瘤种在美国开展临床试验。

2022-05-09 15:07