医药

西氏医药包装2022年第一季度业绩稳步增长,净销售额同比增长7.4%

西氏医药包装2022年第一季度业绩稳步增长,净销售额同比增长7.4%

根据财报,西氏2022年第一季度净销售额达7 20亿美元,较去年同期增长7 4%;有机销售增长11%。第一季度报告期稀释每股收益为2 29美元,同比增长15 1%;调整后稀释每股收益为2...

2022-04-29 11:12

普贝希新增三大适应症,目前国内唯一400mg规格贝伐珠单抗生物类似药

普贝希新增三大适应症,目前国内唯一400mg规格贝伐珠单抗生物类似药

2022年4月28日,百济神州宣布普贝希(贝伐珠单抗注射液)正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准三项新增适应症,用于治疗卵巢癌、宫颈癌和胶质母细胞瘤。

2022-04-29 10:59

重磅里程碑:辉瑞肺癌创新药第三代ALK抑制剂博瑞纳中国获批

重磅里程碑:辉瑞肺癌创新药第三代ALK抑制剂博瑞纳中国获批

博瑞纳一线研究最新3年临床研究数据显示,患者无进展生存期(PFS)取得重大进展。

2022-04-29 10:48

Allogene同种异体CAR-T疗法获孤儿药资格认认定

Allogene同种异体CAR-T疗法获孤儿药资格认认定

当地时间4月27日,细胞疗法领先企业Allogene Therapeutics宣布,FDA已授予其BCMA CAR-T疗法ALLO-605孤儿药资格认定,用于治疗多发性骨髓瘤(MM)。

2022-04-28 16:32

诺华SMA基因疗法Zolgensma2022年首个季度业绩公布

诺华SMA基因疗法Zolgensma2022年首个季度业绩公布

近日,诺华公布了2022年第一季度业绩,集团净销售额125亿美元,同比增长5%;营业利润28 52亿美元,同比增长26%,其中,其旗下有着“史上最贵药物”之称的基因疗法Zolgensma实现...

2022-04-28 15:58

睿健医药国内首个帕金森领域多能干细胞衍生药物IND获受理

睿健医药国内首个帕金森领域多能干细胞衍生药物IND获受理

近日,武汉睿健医药科技有限公司(以下简称睿健医药)宣布,其帕金森研发管线NouvNeu001的临床试验(IND)申请已获得国家药监局受理,这也是国内首家在帕金森领域多能干细胞衍生...

2022-04-28 15:04

科兴生物奥密克戎变异株新冠灭活疫苗获批临床试验

科兴生物奥密克戎变异株新冠灭活疫苗获批临床试验

据科兴生物官微消息,日前,国家药监局已正式批准公司基于奥密克戎变异株研制的新冠病毒灭活疫苗进入临床研究,用以评价新冠病毒变异株疫苗在各类人群中的安全性和免疫原性。

2022-04-28 13:49

15天极速供应,山东省首个1类化学创新药替戈拉生片正式落地全国各大医院

15天极速供应,山东省首个1类化学创新药替戈拉生片正式落地全国各大医院

2022年4月28日,国家1类创新药替戈拉生首发仪式(简称“首发仪式”)在山东省临沂市罗欣药业工业园拉开序幕,标志着山东省首个1类化学创新药——替戈拉生片(商品名:泰欣赞)正...

2022-04-28 12:01

基石药业PD-L1 抗体择捷美与PD-1抗体 nofazinlimab 三项最新进展将以口头报告等形式亮相ASCO年会

基石药业PD-L1 抗体择捷美与PD-1抗体 nofazinlimab 三项最新进展将以口头报告等形式亮相ASCO年会

据了解,基石药业将以口头汇报的形式首次展示择捷美治疗复发或难治性结外自然杀伤细胞 T细胞淋巴瘤(R R ENKTL)患者的注册性临床研究 GEMSTONE-201的完整研究结果。

2022-04-28 10:24

首个,美国FDA批准瑞德西韦用于治疗12岁以下新冠人群

首个,美国FDA批准瑞德西韦用于治疗12岁以下新冠人群

近日,美FDA官网发布消息称,批准瑞德西韦(remdesivir,商品名:Veklury)用于治疗年龄超过28天、体重至少3kg的住院或具有高住院风险的轻中度新冠肺炎儿童患者,虽然此前瑞德西...

2022-04-28 10:07

前沿生物注射用3CL蛋白酶抑制剂新冠药物获国家药监局同意开展Ⅱ/Ⅲ期临床试验研究

前沿生物注射用3CL蛋白酶抑制剂新冠药物获国家药监局同意开展Ⅱ/Ⅲ期临床试验研究

今日,前沿生物发布公告称,国家药品监督管理局药品审评中心同意前沿生物药业(南京)股份有限公司按照提交的临床方案开展抗新冠病毒 3CL 蛋白酶抑制剂 FB2001 的关键性临床...

2022-04-28 10:02

江苏省药监局新成立审评核查无锡分中心、徐州分中心、常州分中心,共成立6个

江苏省药监局新成立审评核查无锡分中心、徐州分中心、常州分中心,共成立6个

4月26日上午,江苏省药监局审评核查无锡分中心、徐州分中心、常州分中心揭牌仪式以视频方式举行,至此,江苏全省六个审评核查分中心全部成立。

2022-04-27 20:09