君实生物拟定增募资不超39.8亿元，用于创新药研发等项目_医药

2022

05/18

10:53

医谷网医药

近日，君实生物发布定增预案，拟向特定对象发行股票不超过7000万股，募资不超过39.8亿元，用于创新药研发项目、上海君实生物君实生物科技总部及研发基地项目。

预案显示，创新药研发项目总投资额为46亿元，拟使用募集资金投入36.8亿元，主要用于创新药物的临床研究及临床前研究，包括JS001后续境内外临床研发、JS004境内外III期临床研发、JS111境内外临床研发等20项临床研发项目以及其他早期项目的临床前研究，项目预计实施周期3年。其中，JS001及JS004临床研发投入金额较大，拟分别使用募集资金8.6亿元、8.65亿元。作为公司核心产品之一，JS001（特瑞普利单抗）是国内首个获得国家药监局批准上市的国产抗PD-1单克隆抗体，目前已在在中、美等多国开展了覆盖超过15个适应症的30多项临床研究，涉及鼻咽癌、尿路上皮癌、肺癌、胃癌、食管癌、肝癌、乳腺癌等新适应症；JS004是公司自主研发、全球首创的抗 BTLA 单克隆抗体，已获得FDA和NMPA的临床试验批准，目前正在中美两地开展临床试验。

另一募投项目拟在上海张江科学城内的上海国际医学园区建立上海总部及研发中心，项目总投资额为12亿元，拟使用募集资金近3亿元。

作为采用第五套上市标准上市的生物医药公司，君实生物目前大多数产品仍处于研发阶段，还未实现盈利。

君实生物日前发布的2021年财报显示，其2021年全年营业收入40.25亿元，同比增长152%，净利润-7.21亿，同比去年增长56.8%。对此，君实生物解释，营业收入尚不能覆盖不断增长的研发费用及其他开支，公司2021年度尚未实现盈利。

目前，君实生物管线中的新冠药物一直颇受关注，虽然君实未公开其中和抗体JS016的业绩贡献，但从礼来近期公布的2021年业绩情况显示，此款新冠中和抗体为礼来带来22.39亿美元收入，据君实生物最新发布的进展公告，其新冠口服药VV116正处于国际多中心的III期临床研究阶段，多项针对中重度和轻中度COVID-19患者的注册临床研究正在进行中，一旦其获批上市，或成为又一有力的利润增长点。

相比之下，其PD-1抗体特瑞普利单抗的销售额只有4.12亿元，同比锐减58.96%，对此，君实生物方面解释，2020版国家医保目录于2021年3月正式实施后，特瑞普利单抗的产品终端定价相较于2020 年的初始定价降幅超过60%。此外，特瑞普利单抗于报告期末继续纳入2021版国家医保目录并进一步降价后，公司对经销商的全部库存进行了差价补偿，对当期的产品收入确认造成一定影响。

业内则猜测特瑞普利单抗销售的不尽如人意与其在大适应症的突破速度也有关系，不过，日前特瑞普利单抗注射液联合紫杉醇和顺铂用于不可切除局部晚期/复发或远处转移性食管鳞癌(ESCC)患者的一线治疗新适应症已获得国家药局批准，这是其斩获的首个大癌种，也是获批的第五项适应症。

另值得关注的是，特瑞普利单抗在美国的申请上市也遭遇延期，美国FDA要求其进行一项质控流程变更，对于该上市延期，君实生物方面表示将计划与FDA直接会面，并预计于2022年仲夏之前重新提交该BLA。

来源：医谷网

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