医药

华东医药利拉鲁肽注射液“出海”中东和北非,国内上市在即

华东医药利拉鲁肽注射液“出海”中东和北非,国内上市在即

近日,华东医药宣布,其全资子公司杭州中美华东制药与中东知名企业Gulf Pharmaceutical Industries PJSC(以下简称“Julphar”)达成战略合作,授予Julphar利拉鲁肽注射液产...

2022-06-27 09:55

束永前教授:信迪利单抗获批食管鳞癌一线适应证,中国引领的国际性研究ORIENT-15带来高效新选择

束永前教授:信迪利单抗获批食管鳞癌一线适应证,中国引领的国际性研究ORIENT-15带来高效新选择

2022年6月20日,信迪利单抗联合化疗方案正式获批食管鳞癌一线治疗适应证,自此中国食管癌治疗将开启新局面。

2022-06-26 20:19

 CDE:药物临床试验期间方案变更技术指导原则(试行)

CDE:药物临床试验期间方案变更技术指导原则(试行)

本指导原则适用于与注册相关的中药、化药、生物制品(含疫苗) 相关的临床试验方案变更。 本指导原则不适用于临床试验期间改变剂型、给药途径、 新增适应症以及增加与其他药...

2022-06-25 16:20

又一款CAR-T疗法获批二线治疗,用于成人大B细胞淋巴瘤(LBCL)患者

又一款CAR-T疗法获批二线治疗,用于成人大B细胞淋巴瘤(LBCL)患者

6月24日,百时美施贵宝(BMS)宣布FDA批准CD19 CAR-T疗法Breyanzi (lisocabtagene maraleucel)新适应症,用于二线治疗成人大B细胞淋巴瘤(LBCL)患者。

2022-06-25 14:59

针对2型糖尿病,信立泰DPP-4抑制剂3期临床取得初步数据

针对2型糖尿病,信立泰DPP-4抑制剂3期临床取得初步数据

今日(6月24日),信立泰发布公告称,其用于治疗糖尿病的在研创新药苯甲酸复格列汀片3期临床研究已经完成揭盲并取得初步的统计分析结果。研究结果表明,候选药具有良好的安全性...

2022-06-24 16:31

“近视神药”在互联网被禁售?兴齐眼药大跌

“近视神药”在互联网被禁售?兴齐眼药大跌

“近视神药”阿托品一有风吹草动,就会受到强烈的社会关注,甚至引发资本震荡。

2022-06-24 15:47

Certara宣布推出新版生物模拟软件,助力新型生物制剂开发

Certara宣布推出新版生物模拟软件,助力新型生物制剂开发

2022年6月22日,新泽西州普林斯顿全球生物模拟领域的领军企业Certara今日宣布推出全新版本的免疫原性(Ig)、免疫肿瘤学(IO)和疫苗模拟器,旨在帮助预测药物的作用机制并解决新型...

2022-06-24 12:51

本年度首个跨境收购:中国生物制药拟1.61亿美元收购纳斯达克上市公司F-star

本年度首个跨境收购:中国生物制药拟1.61亿美元收购纳斯达克上市公司F-star

近日,中国生物制药发布公告称,公司、全资附属公司invoX Pharma Limited、以及invoX全资附属公司Fennec Acquisition Incorporated与纳斯达克上市公司F-star订立合并协议,...

2022-06-24 10:09

超10亿元,三生国健与科岭源达成伊尼妥单抗授权合作

超10亿元,三生国健与科岭源达成伊尼妥单抗授权合作

日前,三生国健宣布,其已与西岭源全资子公司科岭源签署许可合作协议,将赛普汀(伊尼妥单抗)抗体序列用于抗体偶联药物(ADC)开发和商业化的全球权益授权给科岭源。

2022-06-24 09:47

3款男性口服避孕药迎来好消息

3款男性口服避孕药迎来好消息

关于避孕,目前社会上大部分都是女性在承担这一重任,从1960年5月9日,平卡斯的避孕药Enovid获得FDA批准上市至今,随着医疗水平的发展,诞

2022-06-23 15:04

神州细胞公布重组新冠疫苗I/II期临床研究结果

神州细胞公布重组新冠疫苗I/II期临床研究结果

日前,神州细胞发布公告称,由公司控股子公司神州细胞工程自主研发的重组新冠病毒Alpha+Beta变异株S三聚体蛋白疫苗已进行在阿联酋开展的已接种灭活苗人群接种1针SCTV01C加强免疫...

2022-06-23 13:43

奕凯达上市一周年,中国首个CAR-T细胞治疗产品成绩如何?

奕凯达上市一周年,中国首个CAR-T细胞治疗产品成绩如何?

2021年6月22日,奕凯达(阿基仑赛注射液)正式在中国获批上市,用于治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者,开启了中国CAR-T细胞治疗元年。时至...

文/张蓉蓉 2022-06-23 11:50