医药

基石药业2022年普吉华周年庆典成功举办  RET抑制剂塑造精准治疗格局

基石药业2022年普吉华周年庆典成功举办 RET抑制剂塑造精准治疗格局

2022年7月9日,港股创新药企基石药业(02616 HK)成功举办“大爱至普跬步无界”2022年普吉华周年庆典大会,拉开普吉华周年庆典活动暨RET诊疗学术周的帷幕。

2022-07-11 10:21

80个,2021年国家药审中心建议批准的境外生产原研药

80个,2021年国家药审中心建议批准的境外生产原研药

2021年,国家药审中心建议批准境外生产原研药80个品种(含新增适应症品种)。

2022-07-10 21:47

传奇生物第二款“出海”CAR-T,终止在美临床

传奇生物第二款“出海”CAR-T,终止在美临床

临床暂停解除6周之后,7月7日,传奇生物通知美国食品药品监督管理局(FDA),终止其针对CAR-T 新药LB1901的新药临床试验申请(IND)的1期临床试验。

2022-07-10 12:46

疫苗可以委托生产,国家药监局发布《疫苗生产流通管理规定》

疫苗可以委托生产,国家药监局发布《疫苗生产流通管理规定》

7月8日,国家药监局发布《疫苗生产流通管理规定》,在符合三种条件的情况下,疫苗可以委托生产。

2022-07-08 23:49

用于小胖威利综合征,金赛药业重组人生长激素新适应症获批

用于小胖威利综合征,金赛药业重组人生长激素新适应症获批

近日,长春高新发布公告称,其控股子公司金赛药业申报的重组人生长激素注射液新适应症(包括Prader-Willi综合征)上市申请已获得国家药监局德正式批准(受理号:CXSS2101036、CXSS2...

2022-07-08 15:21

星汉德生物TCR-T疗法获FDA临床试验许可

星汉德生物TCR-T疗法获FDA临床试验许可

日前,新加坡创新生物药公司星汉德生物(SCG)宣布,公司在研用于治疗HBV相关肝细胞癌的新型TCR-T细胞治疗产品SCG101于6月底获美国FDA临床试验许可,将全面展开SCG101在美的1 2...

2022-07-08 15:02

用于儿童预防治疗,神州细胞血友病重组人凝血因子Ⅷ期研究结果公布

用于儿童预防治疗,神州细胞血友病重组人凝血因子Ⅷ期研究结果公布

近日,神州细胞宣布,其重组人凝血因子Ⅷ(商品名:安佳因)在儿童预防治疗中的3期研究结果,将在近日召开的第30届国际血栓与止血学会年会(ISTH 2022)上以海报形式公布,这也...

2022-07-08 12:05

定价1万元以内,首个国产新冠中和抗体联合疗法商业化上市

定价1万元以内,首个国产新冠中和抗体联合疗法商业化上市

昨日(7月7日),腾盛博药发布公告宣布,其长效新冠中和抗体安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法在中国商业化上市。

2022-07-08 11:50

石药集团新冠mRNA疫苗开始二期临床

石药集团新冠mRNA疫苗开始二期临床

近日,石药集团CEO张翠龙透露,公司新冠mRNA疫苗已开始二期临床研究。

2022-07-08 10:51

Cytiva 与源健优科签署战略合作协议,助力细胞与基因治疗 CDMO 行业强势发展

Cytiva 与源健优科签署战略合作协议,助力细胞与基因治疗 CDMO 行业强势发展

双方将在细胞与基因治疗 CDMO 的工艺设计与开发、厂房设计咨询、GMP 生产线设备和耗材供应与建设、人才培训,以及未来工厂数字化与自动化运营等多个领域,开展全方位的深入合作。

2022-07-07 16:58

CDE公开征求《组织患者参与药物研发的一般考虑指导原则(征求意见稿)》

CDE公开征求《组织患者参与药物研发的一般考虑指导原则(征求意见稿)》

7月6日,国家药监局药审中心网站发布《组织患者参与药物研发的一般考虑指导原则(征求意见稿)》并公开征求意见。

2022-07-07 15:55

去年揽金近10亿,卖了超9800万片的国产伟哥是一门怎样的生意

去年揽金近10亿,卖了超9800万片的国产伟哥是一门怎样的生意

2014年,广药白云山的金戈(枸橼酸西地那非,俗称“国产伟哥”)高调上市,打破了国内抗ED(男性勃起功能障碍,俗称阳痿))类药物市场一直被进口产品垄断的局面,也由此拉开了...

2022-07-07 15:06