医药

“K药”帕博利珠单抗在华获批肝癌治疗新适应证,为患者带来高质量长生存可能

“K药”帕博利珠单抗在华获批肝癌治疗新适应证,为患者带来高质量长生存可能

近日,PD-1抑制剂帕博利珠单抗(国内俗称“K药”,商品名:可瑞达®)在中国适应证又下一城!中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,帕博利珠单抗单药用于既往接受过索拉非尼或含...

2022-10-11 13:02

从乳腺癌到泛瘤种治疗创新: ADC领拓创新解患者之需,推进肿瘤治疗升维变革

从乳腺癌到泛瘤种治疗创新: ADC领拓创新解患者之需,推进肿瘤治疗升维变革

中国上海-(2022年10月11日)每年10月是世界乳腺癌防治月,作为全球第一大癌症,乳腺癌对中国女性健康造成了极大威胁。2022年全国癌症报告显示,女性乳腺癌新发病例超越肺癌,登...

2022-10-11 12:57

云舟生物完成4.1亿元C轮融资,加速全球生命科学和基因药物研发进程

云舟生物完成4.1亿元C轮融资,加速全球生命科学和基因药物研发进程

近日,云舟生物科技(广州)股份有限公司(简称:云舟生物)宣布完成 4 1亿元人民币的C轮融资。本轮融资由君联资本、穗开投资、越秀产业基

2022-10-11 10:10

中国创新药出海机遇已现,临床试验挑战如何克服?

中国创新药出海机遇已现,临床试验挑战如何克服?

近年来,受益于药品审评审批制度改革、优秀医药人才回国、大量资本持续涌入等因素,国内创新药迎来快速发展期。

文/张蓉蓉 2022-10-10 20:05

罗氏制药赫赛汀皮下制剂在华获批,给药仅2-5分钟更好地满足临床需求

罗氏制药赫赛汀皮下制剂在华获批,给药仅2-5分钟更好地满足临床需求

2022年10月9日,罗氏制药中国宣布,HER2阳性乳腺癌靶向治疗药物赫赛汀皮下制剂(英文商品名:HerceptinSC,中英通用名:曲妥珠单抗注射液(皮下注射) Trastuzumab Injection...

2022-10-10 14:35

三年超14亿投资持续加码中国,罗氏制药携首发新品五赴进博之约

三年超14亿投资持续加码中国,罗氏制药携首发新品五赴进博之约

第五届中国国际进口博览会进入倒计时之际,连续五年参展进博会的罗氏宣布对华追加投资近2 5亿元人民币,进一步加大对中国市场的投入。

2022-10-10 10:57

药明巨诺CAR-T产品倍诺达第2项适应症获批上市

药明巨诺CAR-T产品倍诺达第2项适应症获批上市

10 月 9 日,中国国家药品监督管理局(NMPA)官网显示,药明巨诺CD19 CAR-T细胞免疫治疗产品倍诺达(瑞基奥仑赛注射液)的新适应症上市

2022-10-10 09:42

11月1日起,国家药监局发放药品电子注册证,有哪些电子证书?

11月1日起,国家药监局发放药品电子注册证,有哪些电子证书?

药品电子注册证发放范围为自2022年11月1日起,由国家药监局批准的药物临床试验、药品上市许可、药品再注册、药品补充申请、中药品种保护、进口药材、化学原料药等证书以及药物非...

2022-10-09 22:33

锦篮基因SMA1 AAV基因疗法获批临床试验

锦篮基因SMA1 AAV基因疗法获批临床试验

日前,CDE官网显示,北京锦篮基因科技有限公司(以下简称“锦篮基因”)申报的“GC101腺相关病毒注射液”临床试验申请已获得临床默示许可,

2022-10-09 16:09

艾滋病基因疗法首例人体试验启动,有望实现“一次治疗、终身治愈”

艾滋病基因疗法首例人体试验启动,有望实现“一次治疗、终身治愈”

据外媒报道,近日,一项针对艾滋病毒(HIV-1)的突破性基因编辑疗法EBT-101开始进行全球首次人体试验,首位试验参与者已完成单次静脉给药,

2022-10-09 15:36

全球首创降糖新药华堂宁获批,2型糖尿病患者迎来治疗新选择

全球首创降糖新药华堂宁获批,2型糖尿病患者迎来治疗新选择

拜耳今日宣布,国家药品监督管理局批准糖尿病全球首创新药华堂宁(多格列艾汀片),用于单独用药,或者在单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,与盐酸二甲双胍联合使用,配合饮...

2022-10-09 09:41

大规模真实世界研究显示:默沙东新冠口服药无法降低住院风险和死亡率

大规模真实世界研究显示:默沙东新冠口服药无法降低住院风险和死亡率

近日,默沙东发布了一项其新冠口服药molnupiravir两项真实世界临床证据和一项非临床研究进展结果。

2022-10-08 14:20