医药

欧狄沃联合逸沃获批成为中国首个非小细胞肺癌一线双免疫疗法

欧狄沃联合逸沃获批成为中国首个非小细胞肺癌一线双免疫疗法

今日(7月28日),百时美施贵宝宣布,欧狄沃®(纳武利尤单抗注射液)联合逸沃®(伊匹木单抗注射液)方案获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。

2025-07-28 15:58

橙帆医药完成超6000万美元Pre-A+轮融资,加速全球首创新药管线临床开发

橙帆医药完成超6000万美元Pre-A+轮融资,加速全球首创新药管线临床开发

2025年7月28日,专注多抗与ADC药物研发的创新企业橙帆医药宣布完成超6000万美元Pre-A+轮融资。本轮融资由顺为资本领投,北极光创投、汉康资

2025-07-28 09:21

Lenacapavir“零时差”落地乐城,我国HIV防控迈入长效预防新时代

Lenacapavir“零时差”落地乐城,我国HIV防控迈入长效预防新时代

2025年7月25日,全球同类首创、一年仅需给药两次的HIV暴露前预防药物Lenacapavir(来那帕韦)正式落地海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区

2025-07-27 10:35

CDE :化学药品口溶膜剂药学研究技术指导原则(试行)

CDE :化学药品口溶膜剂药学研究技术指导原则(试行)

膜剂是指原料药物与适宜成膜材料等经加工制成的膜状制剂,根据给药部位不同,可分为口用膜、眼用膜、阴道膜等。口用膜可分为口溶膜、口颊膜、舌下膜和口腔贴膜。口溶膜是指在口...

2025-07-26 10:52

CDE:12项生物类似药药学相似性研究的问题与解答

CDE:12项生物类似药药学相似性研究的问题与解答

生物类似药进行临床试验申请时,对于生产工艺和规模的要求是什么?候选药的剂型、规格、 制剂处方是否必须与参照药一致?对参照药的来源如何要求?多规格制剂中是否可以选择一...

2025-07-26 10:40

皮尔法伯集团毕太维®联合疗法在华获批,精准靶向BRAFV600E突变型转移性结直肠癌

皮尔法伯集团毕太维®联合疗法在华获批,精准靶向BRAFV600E突变型转移性结直肠癌

用于既往接受过系统治疗的BRAFV600E突变型转移性结直肠癌(mCRC)成人患者。

2025-07-25 18:24

诺未生物完成数千万元B1轮融资,加速肿瘤核酸新药临床进程

诺未生物完成数千万元B1轮融资,加速肿瘤核酸新药临床进程

本轮由博通资本、锡创投及卓越美佳共同投资

2025-07-25 15:24

扬子江药业在固阳成功举办第二届717龙凤堂有机黄芪节

扬子江药业在固阳成功举办第二届717龙凤堂有机黄芪节

“健康中国”战略指引下,扬子江药业集团(以下简称扬子江)旗下中药品牌龙凤堂始终致力于全链条把控产品质量,从源头助力中药材产业发展水平提升。

2025-07-25 10:42

超百亿市值科创板药企财务造假,共计被罚超7600万元

超百亿市值科创板药企财务造假,共计被罚超7600万元

曾被视为“减肥药风口明星”科创板药企,如今陷入财务造假的漩涡。

2025-07-25 09:50

1500万美元里程碑付款,一款国产双靶向CAR-T疗法出海

1500万美元里程碑付款,一款国产双靶向CAR-T疗法出海

近日,科弈药业宣布,与美国生物医药企业ERIGEN LLC就其自研的全球首个并联增强型双靶向CAR-T细胞治疗产品KQ-2003(靶向BCMA CD19)的独家海外授权许可达成战略合作。

2025-07-24 14:28

CDE :存在未满足临床需求的严重细菌感染性疾病抗菌药物临床试验技术指导原则

CDE :存在未满足临床需求的严重细菌感染性疾病抗菌药物临床试验技术指导原则

严重细菌感染性疾病的抗菌药物治疗领域,尤其是那些对多种抗菌药物耐药、过敏或不耐受而导致治疗选择有限或缺乏的存在未满足临床需求的患者,迫切需要新的、有效的、安全的抗菌...

2025-07-23 18:40

调价后反应:非激素儿童湿疹新药泽立美一度断货

调价后反应:非激素儿童湿疹新药泽立美一度断货

大幅调价后,非激素儿童湿疹新药泽立美全网一度断货。

2025-07-23 14:14